普纳替尼用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。

　　商品名：ICLUSIG

　　通用名：ponatinib（普纳替尼）

　　靶点：ABL

　　厂家：Ariad

　　规格：15mg、30mg、45mg

　　美国获批：2012年12月

　　获批适应症：CML、Ph+ALL

　　推荐剂量：每日一次，每次45mg,随餐或不随餐服用

　　普纳替尼在CML和Ph+ALL患者中的安全性和有效性在一个单臂、开放、国际、多中心试验中进行了评估。所有患者均接受普纳替尼（每次45mg,每日一次）治疗。

　　CP-CML的主要疗效终点是主要细胞遗传学反应(MCyR)，包括完全和部分细胞遗传学反应(CCyR和PCyR)。AP-CML、BP-CML和Ph+ALL的主要疗效终点均为主要血液学反应(MaHR)，定义为完全血液学反应(CHR)或无白血病证据(NEL)。

　　MCyR:即主要细胞遗传学反应，定义为含有费城染色体的细胞比例在0-35%之间。CCyR:即完全细胞遗传学反应，定义为费城染色体消失或BCR-ABL1水平在1%-0.1%。MMR:即主要分子遗传学反应，定义为BCR-ABL1水平小于0.1%。CHR:即完全血液学反应，定义为血细胞计数正常，未发现异常血细胞。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄59岁；53%的患者为男性；13%为亚洲人，6%为黑人或非裔美国人，79%为白人，3%为其他种族；92%的患者ECOG评分为0或1；从诊断到首次给药的中位时间为6.1年；88%的患者对之前的TKI耐药；55%的患者存在一个或多个BCR-ABL激酶域突变；7%的患者之前接受过1种TKI治疗，37%的患者之前接受过2种TKI治疗，56%的患者之前接受过3种或以上TKI治疗。如患者需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方二维码！

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