1适应症

　　艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　2用法用量

　　艾乐替尼/阿来替尼(Alectinib)的推荐剂量为每日两次口服600mg。直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　3剂型和包装

　　150mg硬胶囊，白色。

　　4禁忌症

　　暂无。

　　5警告和注意事项

　　肝毒性。

　　间质性肺病（ILD）/肺炎。

　　肾功能不全。

　　心动过缓。

　　严重肌痛和肌酸磷酸激酶（CPK）升高。

　　胚胎-胎儿毒性。

　　6不良反应

　　有28％发生严重不良反应，其中肺炎（4.6％）和肾功能损害（3.9％）。用艾乐替尼治疗的患者中有3.3％发生致命性不良反应，其中肾损伤（2例），猝死、心脏骤停和肺炎（各1例）。 11％的患者因不良反应永久停用艾乐替尼。 导致停用艾乐替尼的不良反应包括肾功能损害（2.0％），高胆红素血症（1.3％），ALT升高（1.3％）和AST升高（1.3％）。 在艾乐替尼组中，分别有16％和19％的患者因不良反应发生剂量减少和药物中断。导致艾乐替尼组中剂量改变的最常见不良反应是高胆红素血症（6％），AST升高（5％），ALT升高（4.6％）和肺炎（3.3％）。

　　7 药物相互作用

　　暂无相关研究。

　　8在特定人群中使用

　　怀孕：艾乐替尼可在孕妇服用时引起胎儿损伤。 

　　哺乳期：目前还没有关于人乳中艾乐替尼或其代谢物的存在。 艾乐替尼的母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应。儿科用途：艾乐替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未

　　老年人使用：暂无相关研究。肾功能不全：对于轻度或中度肾损伤患者，不建议进行剂量调整。 艾乐替尼尚未在严重肾功能不全（肌酐清除率低于30 mL / min）或终末期肾病患者中的安全性进行评估。肝损伤：对于轻度肝损害患者（总胆红素小于或等于正常上限（ULN）和天冬氨酸转氨酶（AST）大于ULN或总胆红素大于ULN和任何AST的1.0至1.5倍），建议不要调整剂量。尚未研究艾乐替尼对中度或重度肝功能损害患者的安全性。

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