康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 哌柏西利/帕博西尼已获批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗?

哌柏西利/帕博西尼已获批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗?

时间:2021-01-04 10:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  一提到乳腺癌,大家首先想到的肯定是女性的疾病。其实不然,男性也是可以得乳腺癌的。据估计,在美国,2019年将有2670例新的侵袭性乳腺癌男性病例,500例转移性乳腺癌男性死亡病例。

  由于男性乳腺癌的罕见性,参加临床研究人数较少,导致批准的治疗方案较少。制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国FDA已批准一项补充新药申请(sNDA),扩大靶向抗癌药Ibrance(中文商品名:爱博新®,通用名:palbociclib,哌柏西利)与芳香酶抑制剂或氟维司群组合方案的适应症,纳入激素受体阳性(HR+)、表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌男性患者。

哌柏西利

  此次批准,使哌柏西利成为全球首个也是唯一一个联合芳香酶抑制剂一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者的CDK4/6抑制剂。哌柏西利现在被批准用于HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者:(1)联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,用于绝经后女性或男性;

  联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的患者。此次男性乳腺癌批准,是基于来自哌柏西利在真实世界治疗男性患者的电子健康记录和上市后报告的数据,据悉使用哌柏西利治疗的男性的安全概况与使用哌柏西利治疗的女性的安全概况一致。具体结果将在即将据悉的医学会议上公布。

  辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士表示,“通过这一批准,我们现在能够向服务不足的男性乳腺癌社区提供哌柏西利,并为更多患有HR+、HER2-转移性乳腺癌的患者提供获得创新药物的机会。我们感谢我们与FDA的合作,使我们在使用真实数据为最需要的患者提供药物方面迈出了重要的一步。”

  哌柏西利是全球上市的首个CDK4/6抑制剂,于2015年2月首次获批上市,目前已获全球90多个国家批准用于HR+/HER2-乳腺癌的一线、二线治疗。如患者需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方二维码!

康必行海外医疗企业微信

  更多药品详情请访问 哌柏西利  https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小喆)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问