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患者服用威罗菲尼/维莫非尼(VEMURAFENIB)的警告和注意事项

时间:2021-01-14 10:22 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  威罗菲尼(vemurafenib)是携带BRAF基因突变的恶性黑色素瘤患者的首选治疗药物,同时,对 BRAF600E 突变的肺腺癌脑转移患者也有效,也可以有效治疗隐匿性V600EBRAF突变的转移性甲状腺乳头状癌,还有毛细胞白血病、脑瘤

  【威罗菲尼片警告和注意事项】

  (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。

  (2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止ZELBORAF.

  (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。

  (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs.如QTc超过500 ms,短暂中断ZELBORAF,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

威罗菲尼

  (5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

  (6)曾报道光敏性。服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。

  (7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

  (8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

  (9)妊娠:可能致胎儿危害。 忠告妇女对胎儿潜在风险。

  (10)为了选择适于威罗菲尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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