两项单臂Ⅱ期AURA扩展研究和AURA2研究显示，使用奥希替尼（Osimertinib）治疗T790M突变NSCLC患者，PFS期分别为12.3个月和9.9个月。对这两项Ⅱ期临床研究进行汇总分析显示，奥希替尼治疗组的PFS达11.0个月。

　　随后全球多中心Ⅲ期临床研究AURA3研究进一步对Ⅱ期研究加以验证。经研究者评估，与培美曲塞 铂类双药化疗组相比，奥希替尼治疗能够显著延长患者PFS达2倍以上（10.1个月对4.4个月）；奥希替尼显著降低疾病进展风险达70%。

　　一系列研究结果明确显示奥希替尼对T790M突变患者的高度有效性，且具有良好的耐受性，包括脑转移患者，建立了EGFR-TKI 治疗失败后T790M突变患者的新的治疗标准。

　　AURA3研究先前已达到主要研究终点，2019年ESMO亚洲年会公布了AURA3研究的OS结果。结果显示，奥希替尼9291单药相比含铂双药化疗的OS分别为26.8个月和22.5个月，疾病死亡风险降低13%，差异未达到显著统计学意义，但具有一定临床价值。

　　研究者分析，73%含铂双药化疗患者进展后接受奥希替尼治疗，导致奥希替尼单药治疗组的OS获益被稀释，可能是最终OS获益没有显著统计学差异的主要原因之一。研究者还采用RPSFTM模型进行分析，结果提示：奥希替尼单药相比含铂双药化疗的OS或可延长10.9个月，且具有良好的耐受性。

　　在2018 WCLC年会上，还公布了奥希替尼治疗EGFR T790M突变阳性NSCLC的真实世界研究ASTRIS研究的中期分析结果，结果显示，研究从16个国家入组了 3014例至少接受过≥1个剂量奥希替尼治疗的T790M阳性患者，其中69%为亚裔，作为目前最大样本量的评估奥希替尼尼治疗T790M阳性的NSCLC患者的真实世界研究，ASTRIS研究取得与临床试验相似的临床疗效，且未出现新的安全性事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！

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