疾病名称：黑色素瘤
药品名称：曲美替尼（Mekinist）
曲美替尼Mekinist由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药，曲美替尼适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2019年1月7日，CDE受理了达拉非尼、曲美替尼Mekinist的上市申请。
试验表明，曲美替尼Mekinist的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案，在一项三期临床试验COMBI-AD研究，评估达拉非尼联合曲美替尼Mekinist与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者随机分为两组（1：1），每天两次达拉非尼（Dabrafenib、Tafinlar）150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼Mekinist或两次安慰剂，主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。
结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。
曲美替尼Mekinist常见的副作用有(占30%以上)：肝酶升高(氨基转移酶)，皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。曲美替尼Mekinist不常见的副作用有（约占10 - 29%）：碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎（口疮）、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎（指甲感染）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信！
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