1.奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)适应症

　　1.1维持治疗复发性卵巢癌：适用于复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治疗，这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。

　　1.2 3种或更多种化疗方案后， 晚期 gBRCA 突变的卵巢癌

　　1.3 BRCA -mutated HER2阴性转移性乳腺癌

　　Lynparza表示患有有害或疑似有害的 gBRCAm ，HER2阴性转移性乳腺癌的患者，这些患者在新辅助，辅助或转移治疗中接受过化疗。 患有激素受体（HR）阳性乳腺癌的患者应接受过既往内分泌治疗，或被认为不适合进行内分泌治疗。 根据FDA批准的Lynparza伴侣诊断选择患者进行治 。

　　2.奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)用法和给药

　　推荐剂量：为300 mg（两片150 mg片剂），每日两次口服，可空腹或随食物同用。 直至疾病进展或不可接受的毒性。片剂与胶囊不可混用，胶囊吸收好，生物利用度高，对于中度肾功能损伤，CLcr在31-50mL/min，可减少剂量至200mg，每天一次。

　　3.奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)剂型和包装

　　片剂：150毫克：绿色至绿色/灰色，椭圆形，双凸，薄膜涂层。100毫克：黄色至深黄色，椭圆形，双凸，涂膜。

　　4 .禁忌症

　　暂无。

　　5. 警告和注意事项

　　骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病。

　　肺炎。

　　胚胎 - 胎儿毒性。

　　6.不良反应

　　临床试验中 最常见的不良反应（ ≥20 ％）为贫血，恶心，乏力（包括无力），呕吐，中性粒细胞减少症，白细胞减少症，鼻咽炎/上呼吸道感染/流感，呼吸道感染，腹泻，关节痛/肌痛，头痛，消化不良，食欲下降，便秘和口腔炎。

　　最常见的实验室异常（ ≥25 ％）是血红蛋白减少，平均红细胞体积增加，淋巴细胞减少，白细胞减少，绝对嗜中性粒细胞计数减少，血清肌酐升高和血小板减少。

　　7.药物相互作用

　　联合其他骨髓抑制抗癌药物（包括DNA损伤剂）可使骨髓抑制毒性的增强和延长。奥拉帕尼主要由CYP3A代谢。 共同给予强效CYP3A抑制剂伊曲康唑可使奥拉帕尼的AUC增加170％。 中等CYP3A抑制剂氟康唑可使奥拉帕尼的AUC增加121％。避免同时使用强效CYP3A抑制剂，如伊曲康唑，泰利霉素，克拉霉素，酮康唑，伏立康唑，奈法唑酮，泊沙康唑，利托那韦，洛匹那韦/利托那韦，茚地那韦，沙奎那韦，奈非那韦，博赛泼维，特拉泼维，或中度CYPA抑制剂如安普那韦，阿瑞吡坦，环丙沙星，克唑替尼，达鲁那韦/利托那韦，地尔硫卓，红霉素，氟康唑，福沙那韦，伊马替尼，维拉帕米 。避免同时使用强CYP3A诱导剂，如苯妥英，利福平，卡马西平和圣约翰草或中度CYP3A4诱导剂，如波生坦，依法韦仑，依曲韦林，莫达非尼和萘夫西林。可使奥拉帕尼的疗效降低。

　　8.用于特定人群

　　怀孕：对孕妇施用时会造成胎儿伤害。

　　哺乳期：没有关于人乳中奥拉帕尼的存在的数据。

　　女性和生殖潜能男性：避孕。

　　儿科用途的安全性和有效性尚未在儿科患者中确立。

　　老年人使用：青年和老年患者之间在安全性或有效性没有出现整体差异。

　　肝损害：轻度肝受损患者不需要调整起始剂量。

　　肾脏损害：轻度肾损害患者不需要调整起始剂量，但应密切监测患者的毒性。

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