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赫赛汀(Herceptin)中文说明书

时间:2021-01-30 11:19 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

       1.赫赛汀(Herceptin)适应症

  1.1辅助性乳腺癌:赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗,作为ER/PR阴性或具有高风险特征乳腺癌多柔比星/环磷酰胺的治疗的一部分。

  1.2转移性乳腺癌:用于紫杉醇为一线治疗后HER2过表达的转移性乳腺癌,先前接受一种或多种化疗药物治疗的转移性疾病。

  1.3转移性胃癌:赫赛汀与顺铂和卡培他滨或5-氟尿嘧啶联合用于治疗HER2过表达的转移性胃或胃食管腺癌。

  2.赫赛汀(Herceptin)用法和给药

  推荐剂量:不要作为静脉推或推注。

  辅助治疗乳腺癌:4mg/千克静脉输注在90分钟完成,然后在2mg/公斤静脉内输注在30分钟内完成。

  转移性乳腺癌:初始剂量为4mg / kg静脉滴注90分钟,每次2mg/千克30分钟静脉输液,直至疾病进展。

  转移性胃癌:8mg/ kg的初始剂量为90分钟的静脉输注,接着后续剂量为6mg / kg的静脉输注超过30-90分钟,每三周一次,直至疾病进展。

赫赛汀(Herceptin)

  3.赫赛汀(Herceptin)剂型和包装

  对于注射:150mg在单剂量小瓶冻干粉末

  对于注射:420mg在多剂量小瓶冻干粉末。

  4.禁忌症

  暂无。

  5.警告和注意事项

  心肌病。

  输液反应 。

  胚胎-胎儿毒性。

  肺毒性。

  化疗引起的中性粒细胞减少症加重。

  6.不良反应

  最常见的不良反应的佐剂和转移性接收赫赛汀治疗乳腺癌中有发热,恶心,呕吐,输液反应,腹泻,感染等增加,咳嗽,头痛,疲劳,呼吸困难,皮疹,中性粒细胞减少症,贫血和肌痛。在转移性胃癌中,最常见的不良反应(≥10%)中性粒细胞减少症,腹泻,疲劳,贫血,口腔炎,体重减轻,上呼吸道感染, 发热,血小板减少症,粘膜炎症,鼻咽炎和味觉障碍。

  7.药物相互作用

  医生应该避免使用蒽环类药物。

  8.用于特定人群

  妊娠期:赫赛汀在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。

  哺乳期:没有关于母乳中曲妥珠单抗的存在的信息。

  女性和育龄期男性:避孕。

  儿科用途:赫赛汀在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

  老年人使用:未观察到有效性和安全性的差异。

  更多药品详情请访问 赫赛汀 https://www.kangbixing.com/bxyw/hesaiting/



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(责任编辑:康必行海外就医)
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