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安杂鲁胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)中文说明书

时间:2021-01-30 12:05 来源:海外医疗 作者:康必行海外就医

       1.安杂鲁胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)适应症

  恩杂鲁胺用于治疗患有转移性去势抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。

  2.安杂鲁胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)用法和给药

  推荐剂量为160mg(四粒40mg胶囊),每天口服一次。可空腹或随食物同用。

  3.安杂鲁胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)剂型和包装

  恩杂鲁胺 40mg胶囊为白色至灰白色椭圆形软明胶胶囊。

安杂鲁胺/恩杂鲁胺(enzalutamide)

  4.禁忌症

  孕期禁用 。

  5.警告和注意事项

  癫痫。

  后部可逆性脑病综合征(PRES)。

  6.不良反应

  最常见的不良反应(≥10%)多发生于安慰剂组(≥2%):无力/乏力,背痛,食欲减退,便秘,关节痛,腹泻,热潮红,上呼吸道感染,外周性水肿,呼吸困难,肌肉骨骼疼痛,体重减轻,头痛,高血压和头晕/眩晕。

  7.药物相互作用

  7.1抑制CYP2C8的药物:应尽量避免联合使用XTANDI和强效CYP2C8抑制剂。 如不能避免,则应减少剂量 。

  7.2诱导CYP3A4的药物:避免联合应用强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平,苯巴比妥,苯妥英,利福布丁,利福平,利福喷汀)。应该避免。 如果不能避免,则应增加剂量 。

  7.3对药物代谢酶的影响:恩杂鲁胺是一种强大的CYP3A4诱导剂和一种中等CYP2C9和CYP2C19诱导剂。 应该避免同时使用,因为恩杂鲁胺可能会减少它们的暴露。

  8.用于特定人群

  妊娠期:可能会导致胎儿伤害。

  哺乳期:没有关于人乳中恩杂鲁胺存在的证据。

  女性和育龄期男性:避孕。

  儿科用途:在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

  老年人使用:尚未发现老年人与年轻患者之间的反应差异。

  肾功能损害患者:轻度至中度肾损伤患者不需要进行初始剂量调整。

  肝损害患者:对于基线轻度,中度或重度肝损伤患者,不需要进行初始剂量调整。

  更多药品详情请访问 安杂鲁胺/恩杂鲁胺 https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/



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(责任编辑:康必行海外就医)
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