1.威罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)适应症

　　ZELBORAF® 用于治疗BRAF V600E突变不能切除或转移性黑素瘤。使用限制：不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者 。

　　2.威罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)剂量和给药

　　推荐剂量：每12小时口服一次，960mg（四片240mg片剂），可空腹或随食物同用。 直至疾病进展或发生不可接受的毒性。

　　3.威罗非尼/威罗菲尼(Vemurafenib)剂型和包装

　　片剂：240mg。

　　4.禁忌症

　　暂无。

　　5.警告和注意事项

　　新的原发性恶性肿瘤。

　　肿瘤促进BRAF野生型黑色素瘤。

　　超敏反应。

　　皮肤不良反应。

　　QT间期延长。

　　肝毒性。

　　光敏性。

　　眼部反应。

　　胚胎-胎儿毒性。

　　辐射。

　　肾功能衰竭。

　　6.不良反应

　　最常见的不良反应（ 两项研究均 ≥30 ％）为关节痛，皮疹，脱发，乏力，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。 最常见的（ ≥5 ％）3级不良反应是cuSCC（皮肤鳞状细胞癌）和皮疹。

　　7.药物相互作用

　　7.1强效CYP3A4抑制剂或诱导剂对威罗非尼的影响：强效CYP3A4抑制剂的同用可能会增加威罗非尼血浆浓度，并可能导致毒性增加。

　　7.2威罗非尼对CYP1A2底物的影响：同用使得替扎尼定全身暴露增加了4.7倍。 避免同时使用。

　　7.3同时使用伊匹匹布：发生转氨酶和胆红素升高。

　　7.4威罗非尼对P-gp底物的影响：共同给药使地高辛全身暴露增加了1.8倍。

　　8.在特定人群中使用

　　8.1妊娠期：可能会造成胎儿损伤。

　　8.2哺乳期：目前没有关于母乳中存在威罗非尼的证据。

　　8.3 育龄期的女性和男性：避孕。

　　8.4儿科用途：尚未建立18岁以下儿科患者的安全性和有效性。

　　8.5老年人使用：没有包括65岁以上的足够数量的受试者。

　　8.6肝损伤 ：不推荐对轻度和中度肝损伤患者进行剂量调整。

　　8.7肾功能不全：对于轻度和中度肾功能不全患者，不建议调整剂量。

　　更多药品详情请访问 威罗非尼/威罗菲尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/