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帕比司他(Farydak/panobinostat)获得FDA批准用于多发性骨髓瘤?

时间:2021-03-15 11:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  诺华公司的帕比司他Farydak(泛obinostat或更早的LBH589)胶囊与硼替佐米和地塞米松联合使用已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗已接受至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。Farydak获得了FDA的加速批准,因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。

  据诺华公司称,帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。达纳-法伯癌症研究所杰罗姆·里珀多发性骨髓瘤中心临床研究主任兼研究人员保罗·理查森说:“重要的是,已证明Farydak可以改善多发性骨髓瘤复发患者的无进展生存率,这些患者至少接受了两种治疗方案,包括硼替佐米和IMiD,这是医疗需求未得到满足的领域”。

帕比司他

  批准基于疗效和安全性数据,该研究基于预先指定的亚组分析,对在III期随机,双盲,安慰剂对照,多中心全球注册试验期间接受过硼替佐米和IMiD既往治疗的193名患者进行了全景分析-1(多发性骨髓瘤中的PANobinostat ORA1)。

  研究表明,与安慰剂组相比,接受过硼替佐米和IMiD双重治疗的Farydak患者的PFS获益中位数增加。诺华肿瘤总裁布鲁诺·斯特里吉尼(Bruno Strigini)表示:“诺华致力于为需要治疗选择的患者开发创新的一流疗法。“帕比司他代表了多发性骨髓瘤的新药类别,为这些患者提供了治疗这种难治性癌症的重要治疗方法。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕比司他(PANOBINOSTAT/FARYDAK)适应多发性骨髓瘤

  更多药品详情请访问 帕比司他  https://www.kangbixing.com/drug/pabisita/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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