2020年11月19日，N Engl J Med发表了洛拉替尼对比克唑替尼在初治晚期ALK阳性NSCLC患者中的研究结果。
该研究为多中心，随机对照、双盲的III期临床研究。入选了对296例初治的晚期ALK阳性NSCLC患者，ECOG评分为0 - 2分。按1:1比例随机分配至洛拉替尼组（100mg/d po,28d/周期 ）和克唑替尼组（250mg/d, po 2次/d,28d/周期）。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要研究终点为总生存率、客观反应、客观颅内反应和安全性。
洛拉替尼组的mPFS和12个月PFS率均高于克唑替尼组（NR vs 9.3个月；78% vs 39%）。伴有CNS转移亚组中，洛拉替尼组的颅内反应率高于克唑替尼组（66% vs 20%）。
洛拉替尼组12个月无CNS进展患者率高于克唑替尼组（96% vs 60%）。洛拉替尼组12个月首发CNS进展的累积发生率低于克唑替尼组（3% vs 33%）。洛拉替尼组前三位不良事件（AE）是高胆固醇血症（70%）、高甘油三酯血症（64%）和水肿（55%）。洛拉替尼组≥3级AE发生率高于克唑替尼组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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