艾曲博帕于2008年获FDA批准上市,是首个也是唯一获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。它可与TPO受体的跨膜区域结合,进而活化JAK-STAT和MAPK等激酶的细胞内信号途径,刺激巨核细胞增殖分化,增加血小板生成。艾曲博帕是少数经过随机对照试验验证的慢性ITP治疗选择之一,目前已获得了FDA和EMA以及世界范围内许多国家的注册批准。
艾曲博帕疗效研究
RAISE试验证实了艾曲博帕对成人ITP的有效治疗作用:这是一项III期、随机、双盲、安慰剂对照研究,患者均为成人慢性ITP,血小板<30×109 /L ,按2:1随机分入治疗组(艾曲博帕50 mg/d,根据治疗反应调整剂量,最大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时间6个月。
6个月后,治疗组更多患者出现反应(治疗组52% vs.安慰剂组16%);6个月的治疗时间内,治疗组更多患者至少一次出现治疗反应(治疗组79% vs.安慰剂组29%)。
艾曲博帕安全性研究
EXTEND试验证实了艾曲博帕的安全性和耐受性良好:这是一项全球、多中心、开放式延长试验,患者来自TRA100773A、TRA100773B、RAISE和REPEAT四个试验,中位持续时间2.3年(2天~6.4年)。研究中85%的患者至少一次出现治疗反应(47%获得持续反应)。研究表明慢性ITP成人患者对艾曲博帕治疗总体耐受良好,较以往的II/III期研究相比,持续艾曲博帕治疗并未增加副反应,在具有其它危险因素的患者中可能增加静脉血栓形成的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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