帕比司他获得了FDA的加速批准，因为它证明了该患者群体可扩大护理标准疗法的无进展生存期(PFS)优势。据诺华公司称，帕比司他是首个用于多发性骨髓瘤患者的组蛋白脱乙酰基酶(HDAC)抑制剂。
达纳-法伯癌症研究所杰罗姆·里珀多发性骨髓瘤中心临床研究主任兼研究人员保罗·理查森说：“重要的是，已证明帕比司他可以改善多发性骨髓瘤复发患者的无进展生存率，这些患者至少接受了两种治疗方案，包括硼替佐米和IMiD,这是医疗需求未得到满足的领域”。
批准基于疗效和安全性数据，该研究基于预先指定的亚组分析，对在III期随机，双盲，安慰剂对照，多中心全球注册试验期间接受过硼替佐米和IMiD既往治疗的193名患者进行了全景分析-1(多发性骨髓瘤中的PANobinostat ORA1)。研究表明，与安慰剂组相比，接受过硼替佐米和IMiD双重治疗的帕比司他患者的PFS获益中位数增加。
诺华致力于为需要治疗选择的患者开发创新的一流疗法。帕比司他代表了多发性骨髓瘤的新药类别，为这些患者提供了治疗这种难治性癌症的重要治疗方法。
诺华公司的帕比司他(泛obinostat或更早的LBH589)胶囊与硼替佐米和地塞米松联合使用已获美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗已接受至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者，包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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