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伏立诺他(VORINOSTAT)联合帕博利珠单抗治疗晚期NSCLC临床数据

时间:2021-04-19 14:00 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       伏立诺他是已经获批的组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC)抑制剂,适应证是皮肤T细胞淋巴瘤。

  ASCO更新了口服伏立诺他联合帕博利珠单抗治疗晚期NSCLC的I/Ib期临床数据。I期采用帕博利珠单抗200 mg q3wk+伏立诺他 200或400mg/d po治疗(未接受免疫治疗或免疫治疗耐药患者均纳入),Ib期则要求在之前的免疫检查点抑制剂(ICI)治疗基础上取得进展。

  主要终点是安全性/耐受性;次要终点包括RR、PFS、缓解持续时间(DOR)和OS.并收集患者治疗前后的组织和血液标本进行相关分析,以确定肿瘤基因表达的变化、T细胞密度和髓系来源的抑制细胞的水平。

伏立诺他

  第一阶段:治疗13例(4例200 mg,9例400 mg V剂量);第二阶段:20例。中位年龄:68岁(38-82岁);女性11例(33%);ECOG 1分31人(94%);从未/曾经/现在吸烟者:3/22/8(9%/67%/24%)。PD-L1表达:8/33(18%)<1%,7/33(21%)为1%-49%,9/33(27%)为≥50%,11/30(33%)为未知。研究中未观察到剂量限制毒性或治疗相关死亡。最常见的任何级别的不良事件是疲劳(11%)和恶心/呕吐(8%)。2例(6%)因毒性不耐受而停药。

  30例患者可评估疗效,其中6例未接受过免疫治疗,24例为ICI耐药患者。4例(13%)达到PR,16例(53%)疾病稳定(SD),10例(33%)疾病进展(PD),DCR 67%。在ICI耐药的Ib队列中,3例为PR,10例为SD.ICI耐药患者的中位PFS为3.2个月,中位总生存期为7.3个月,1年无进展生存率为17%(4例)。而未接受过免疫治疗的患者中位PFS为7.6个月,中位OS为16个月。肿瘤基质区域中CD8 +T细胞的存在有利于伏立诺他联合帕博利珠单抗治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  伏立诺他   https://www.kangbixing.com/bxyw/flnt/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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