新英格兰医疗杂志(NEJM)发表仑伐替尼联合用药的临床研究显示:仑伐替尼+K药联合治疗晚期肾癌能够相对延长患者生存期。仑伐替尼与pembrolizumab或依维莫司合用对晚期肾细胞癌具有活性。与舒尼替尼相比,这些方案的疗效尚不清楚。
在此3期试验中,我们随机分配(以1:1:1比例)晚期肾细胞癌且之前未进行过全身治疗的患者接受仑伐替尼(每天20 mg口服一次,每天一次)加pembrolizumab(200 mg静脉注射,每3周一次) ),仑伐替尼(每天口服18毫克)加上依维莫司(每天5 mg口服一次)或sunitinib(每天50 mg口服一次,交替接受治疗4周和不接受治疗2周)。主要终点为无进展生存期,这是由独立审查委员会根据《 1.1版实体肿瘤反应评估标准》评估的。还评估了总生存期和安全性。
总共1069名患者被随机分配接受仑伐替尼加pembrolizumab(355例),仑伐替尼加上依维莫司(357)或sunitinib(357)。仑伐替尼加pembrolizumab的无进展生存期比舒尼替尼更长(中位值23.9 vs 9.2个月;疾病进展或死亡的危险比为0.39;95%置信区间[CI]为0.32至0.49;P <0.001),且为来伐替尼加依维莫司比舒尼替尼的使用时间更长(中位数,分别为14.7和9.2个月;危险比,0.65;95%CI,0.53至0.80;P <0.001)。仑伐替尼加pembrolizumab的总生存期比舒尼替尼更长(死亡的危险比,0.66; 95%CI,0.49至0.88; P = 0.005),但仑伐替尼加依维莫司的总生存期不比舒尼替尼的更长(危险比,1.15; 95% CI,0.88至1.50;P = 0.30)。在接受仑伐替尼加pembrolizumab治疗的患者中,有32.4%的患者出现或恶化了3级或更高的不良事件,接受仑伐替尼加依维莫司的患者为83.1%,接受舒尼替尼的患者为71.8%。任何一组中至少有10%的患者发生3级或更高级别的不良事件,包括高血压,腹泻和脂肪酶水平升高。
与舒尼替尼相比,仑伐替尼加pembrolizumab与无进展生存期和总生存期显着相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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