大约40％的HR +晚期乳腺癌患者具有可能激活PI3K-α同种型的突变，称为PIK3CA突变。这些突变与内分泌治疗，疾病进展和预后不良有关。Piqray通过抑制PI3K途径（主要是PI3K-α同种型）起作用，以解决PIK3CA突变的影响。

　　新型抗癌口服药阿博利布是第一个也是唯一一个专门针对HR+/HER2-晚期乳腺癌PIK3CA突变患者的治疗药物。在SOLAR-1患者中，ALP+氟维司群在原发性及继发性内分泌治疗耐药患者中均能改善mPFS.在SOLAR-1中，内分泌治疗敏感的患者入组较少，更多的是内分泌治疗耐药的患者。在未来的研究中，对内分泌治疗敏感的患者中PI3K通路的分析是有必要的。

　　磷脂酰肌醇3激酶(PI3K)通路高活化导致内分泌治疗耐药的一个因素，可由PIK3CA突变引起；约40%的HR+/HER2-进展期乳腺癌患者表现出这种突变。SOLAR-1研究显示口服特异性α-PI3K抑制剂阿博利布+氟维司群显着改善PFS(HR=0.65；95%CI 0.50~0.85；P<0.001)，包括内分泌治疗敏感（ETS)及耐药(ETR）患者。

　　SOLAR-1是一项Ⅲ期随机双盲研究，研究对象为HR+/HER2-的使用芳香化酶抑制剂后仍进展的男性和绝经后女性乳腺癌患者，ALP 300mg qd或PBO q28d+氟维司群500 mg q28d+C1d15.

　　PIK3CA突变组341例患者中，ETS占39例(11%)；302例(89%)为ETR.ETS患者的阿博利布+FUL组和PBO+FUL组的mPFS分别为22.1个月和19.1个月(HR=0.87；95%CI 0.35~2.17)；ETR患者为9.4个月vs 4.2个月(HR=0.64；95%CI 0.48~0.84)。对于ETR患者，一线治疗患者(n=138)的mPFS为9.0个月vs 4.7个月(HR=0.69；95%CI 0.46~1.05)，二线治疗患者(n=161)的mPFS分别为10.9个月和3.7个月(HR=0.61；95%CI 0.42~0.89)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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