FDA批准普雷西替尼治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌是朝着我们的目标迈出的重要一步，我们的目标是为每一个被诊断出肺癌的人提供一种有效的治疗方案，无论其类型的疾病多么罕见或难治，Levi Garraway医学博士说，我们仍然致力于根据特定的基因组或分子改变为癌症患者寻找个性化的治疗方案，我们期待与Blueprint Medicines合作，进一步探索普雷西替尼在多种RET改变的肿瘤类型中的潜力。”

　　RET激活的融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，包括NSCLC和甲状腺髓样癌（MTC），而选择性靶向这些基因改变的治疗方案是有限的。在非小细胞肺癌中，RET融合约占1-2%。对这些融合进行生物标志物检测是识别符合普雷西替尼治疗条件的人的最有效方法。

　　在一项多中心，非随机，开放标签，多队列临床试验（ARROW,NCT03037385）中，评估了GAVRETO治疗RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效。

　　该研究在单独的队列中纳入了已经接受铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受过治疗的转移性NSCLC患者；且纳入无症状中枢神经系统（CNS）转移的患者，包括在研究进入前2周内类固醇使用稳定或减少的患者；所有患者每天一次口服GAVRETO 400mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验主要研究终点是有双盲独立中心评价（BICR）评估的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

　　纳入87例先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者，评估GAVRETO疗效。患者基线特征：中位年龄60岁（28-85岁）；49%女性；53%白人；35%亚裔；6%西班牙裔/拉丁美洲；94% ECOG评分0-1,6% ECOG评分2；99%具有转移性疾病；43%有中枢神经系统转移病史或当前有转移史；45%先前接受过抗PD1 / PD-L1治疗；25%先前接受过多靶点激酶抑制剂治疗；52%接受过放射治疗。

　　结果显示，在87名患者中，客观缓解率（ORR）为57%；80%的患者中位缓解持续时间（mDOR）在6个月以上。39例先前接受过抗PD1 / PD-L1治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为59%。另外，根据BICR评估，在87例RET融合阳性NSCLC患者中，有8例基线时可测量的CNS转移。在进入研究之前的两个月内，没有患者接受过脑放射治疗（RT）。在这8例患者中有4例观察到颅内病变的反应，包括2例中枢神经系统完全反应患者；75％的患者mDOR在6个月以上。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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