哌柏西利属于细胞有丝分裂周期蛋白依赖型激酶4/6（CDK4/6）抑制剂，可以阻断雌激素受体阳性乳腺癌细胞的分裂和增殖。根据国际多中心双盲Ⅲ期随机对照研究PALOMA-3的结果，氟维司群+哌柏西利与氟维司群＋安慰剂相比，对于既往内分泌治疗失败的激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，中位无进展生存显著延长（9.5比4.6个月），复发死亡风险减少54%（风险比：0.46，P<0.0001）。
哌柏西利（palbociclib）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂（AI）联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。至此，中国成为全球第87个批准哌柏西利上市的国家。
作为全球初个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，哌柏西利的问世成为中国10年来晚期乳腺癌初个突破性创新疗法。事实上，除了联合AI用于HR+/HER2-晚期绝经后乳腺癌的初始内分泌治疗，哌柏西利的另一适应证——联合氟维司群用于HR+/HER2-、内分泌治疗进展的进展期或者转移性乳腺癌已经获得美国FDA批准。
这一获批是基于2016年发表在Lancet Oncology的全球多中心PALOMA-3Ⅲ期临床研究的无进展生存期（PFS）结果。当时，哌柏西利+氟维司群PFS达到9.5个月，而安慰剂+氟维司群的PFS仅有4.6个月，哌柏西利联合组疗效优越性十分显著。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)治疗乳腺癌的效果如何？
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