肺癌是导致癌症死亡的主要类型，约占癌症死亡人数的四分之一以上。其中，约85%的肺癌是非小细胞肺癌（NSCLC），包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞肺癌，通常被诊断时已经为局部晚期或有远处转移。

　　奥希替尼（中文商品名泰瑞沙）作为第三代口服、不可逆EGFR靶向药物，早在2017年3月就在国内获批成为二线治疗药物，创造了进口药上市速度的记录，也是目前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。

　　本次奥希替尼获批一线治疗，主要是基于FLAURA研究。FLAURA研究旨在比较奥希替尼与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性，其中纳入的患者多达556例。

　　FLAURA研究结果显示：

　　奥希替尼组患者的中位无进展生存时间较第一代EGFR靶向药显著延长了8.7个月，达到了18.9个月！奥希替尼组患者的中位缓解持续时间为17.2个月，标准疗法则为8.5个月，也就是说中位缓解持续时间翻倍。奥希替尼组患者的客观缓解率ORR为80%，而标准疗法ORR为76%。奥希替尼组患者的耐受性也表现良好，3级及以上不良反应事件的发生率为34%，而对照组则为45%。

　　总而言之，奥希替尼与既往的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）标准疗法相比，体现了优异的总生存期结果。基于FLAURA研究，奥希替尼是迄今为止首个经FDA认定的与第一代EGFR-TKI相比OS为阳性结果的EGFR-TKI药物。

　　2019年8月31日，泰瑞沙再下一城，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。有些患者可能会有困扰：泰瑞沙是三代药，应该在一代药耐药后才能使用，为什么这次国家批准它直接一线使用了呢？这要从另一个可以载入史册的代号为FLAURA的临床试验说起。

　　2018年1月，最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据：EGFR敏感突变的肺癌患者，一线直接使用AZD9291的无进展生存期高达18.9个月，而作为对照组的易瑞沙无进展生存期仅为10.2个月。

　　也就是说，泰瑞沙并不是一定在易瑞沙耐药之后使用，还可以直接一线使用，这个FLAURA临床试验就向全世界证明：泰瑞沙直接用在一线，疗效更好，患者的受益可能会更大！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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