2018年12月，FDA批准奥拉帕尼单药治疗作为有害或疑似有害种系或体细胞BRCA突变的晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线维持治疗，这些患者对一线铂类化疗完全或部分反应。

　　该批准是基于III期SOLO-1试验结果，在BRCA突变晚期卵巢癌患者铂类化疗完全或部分缓解后，对比安慰剂，奥拉帕尼能够减少疾病进展或死亡的风险70%。奥拉帕尼（Lynparza,Olaparib）于2014年12月获美国FDA批准上市，成为全球获批的首个PARP抑制剂，用于治疗晚期卵巢癌。

　　时隔四年，2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利（英文名Olaparib,商品名利普卓）在国内获批！这是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药！奥拉帕利这类PARP抑制剂，是近30年来对卵巢癌患者最大的好消息。

　　根据III期PAOLA-的最新研究结果，对比单独使用贝伐单抗，将olaparib（奥拉帕尼，Lynparza）与贝伐单抗联合治疗，作为晚期卵巢癌女性的一线后维持治疗，无论BRCA状态如何，均显着改善了无进展生存期（PFS）。

　　双盲III期PAOLA-1试验入组的是，晚期FIGO III / IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢，输卵管癌或腹膜癌，对一线治疗（贝伐单抗和铂类化疗）达到完全或部分反应的患者。患者随机接受奥拉帕尼联合贝伐单抗或贝伐单抗单独维持一线治疗，主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　奥拉帕尼的生产厂家阿斯利康和默沙东在新闻稿中报道，PAOLA-1的结果将在即将召开的医学会议上公布。另外还指出，安全性和耐受性数据与先前的报告结果一致。

　　阿斯利康的肿瘤研发执行副总裁JoséBaselga博士在新闻稿中表示：“PAOLA-1试验获得了可喜的研究结果，对于晚期卵巢癌女性，将奥拉帕尼加入标准治疗贝伐单抗中联合治疗具有明显的潜在益处。之前的SOLO-1试验表明，奥拉帕尼对BRCA基因突变女性的有生存获益，而PAOLA-1试验标志着奥拉帕尼的另一个重要突破，可作为晚期卵巢癌女性的一线维持治疗。我们期待尽快与全球卫生当局讨论该研究结果。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕利/奥拉帕尼(OLAPARIB)获FDA批准得适应症有哪些？

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