随着奥希替尼获批一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌，EGFR肺癌的治疗进入三代TKI时代，生存期创历史新高，一线奥希用药OS预估5年。FLAURA试验招募556位肺癌患者，都有EGFR敏感突变，随机分成两组：一组直接使用AZD9291，每天80mg；另外一组是对照组，使用易瑞沙（250mg）或者特罗凯（150mg）。

　　无进展生存期（PFS）：使用9291的患者的PFS高达18.9个月，而对照组的PFS只有10.2个月，9291几乎翻倍。其中，对于有脑转移的患者来说，9291组的PFS高达15.2个月，而对照组只有9.6个月，9291展现出了强大的入脑能力。总生存期（OS）：8月9日阿斯利康公布FLAURA试验正式达到OS阳性结果。有效率方面（ORR）：使用9291的患者的有效率为80%，疾病控制率97%，意味着273位可评估的患者，只有3位肿瘤进展；对照组的有效率76%，疾病控制率92%。总的来看，这两组在有效率方面差不多，AZD9291略有优势。基于这项研究，中国药监局批准奥希替尼一线治疗EGFR+非小细胞肺癌患者。

　　AURA3 研究：二线数据

　　在III期AURA3试验中，纳入了419例一代EGFR-TKI耐药继发T790M突变的非小细胞肺癌患者，用奥希替尼二线治疗。当中有116例患者存在基线脑转移。结果显示，在46例具有可测量病灶的肺癌患者中，使用奥希替尼的颅内客观有效率（ORR）明显优于化疗，分别为 70% vs 31% ，较化疗提高了1倍多！无进展生存期（PFS）方面，两组分别为11.0：4.2个月。在所有脑转移的人群中，奥希替尼组的中位PFS比化疗（培美曲赛+铂类）组延长了4.3个月（8.5m vs 4.2m）。

　　另外，在116例脑转移患者中，接受奥希替尼治疗组的CNS进展发生率为15%，低于化疗组的24%，且CNS新发病灶数更少（11% vs 22%）。可见奥希替尼在稳定脑病灶、预防其发生进展方面作用能力显着。而且，奥希替尼组≥3级不良反应也比化疗组少，安全性更佳。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006130650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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