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拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗实体瘤反应持久?

时间:2021-06-25 09:58 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  2018年11月,美国FDA批准拉罗替尼(larotrectinib)上市,该药主要作用于TRKA、TRKB、TRKC激酶,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤。拉罗替尼的获批上市是源于研究显示,55例成人和儿童NTRK融合阳性癌症患者中,独立审查委员会评估有41例(75%)患者获得治疗反应,研究者评估有44例(80%)获得治疗反应。

  NTRK1、2、3基因编码的TRKA、TRKB、TRKC蛋白激酶,与各自不同的配体结合后激活,通过RAS/MAPK、PI3K/AKT、PLCγ下游途径影响细胞增殖、分化、代谢和凋亡。当NTRK基因与其他基因发生重排后,表达嵌合性癌蛋白,其特征是非配体依赖性的激活,从而导致癌症发生。目前NTRK融合的检测方法主要包括基于DNA或RNA的下一代测序、荧光原位杂交或免疫组织化学染色。

拉罗替尼

  拉罗替尼获批上市时,其中位治疗反应持续时间和无进展生存均尚未达到,最初分析的病例中肺癌、黑色素瘤、结肠癌和乳腺癌几种常见癌症类型的比例较低,药物治疗的长期安全性亦是未知。为了明确上述问题,Hong教授等对3项拉罗替尼的Ⅰ/Ⅱ期临床研究进行了汇总分析(pooled analysis),纳入的患者年龄≥1个月,患有转移性或局部进展期的非中枢神经系统原发肿瘤且NTRK融合阳性,拉罗替尼成人用量多为100mg 2次/日,儿童为100mg/m2 2次/日。

  这项汇总分析纳入的患者数量是既往报道数量(55例)的近3倍,常见瘤种比例增加(肺癌8%,结肠癌5%,黑色素瘤4%,乳腺癌3%),随访时间更长。分析结果显示,拉罗替尼对多个来源肿瘤具有很高的治疗活性,可评估患者中,高达79%的患者有客观治疗反应(研究者评估121/153例)完全缓解者24例(16%)。不论NTRK融合状态,260例接受拉罗替尼治疗的患者中,最常见的3/4级拉罗替尼相关不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高(8/260例,3%)、贫血(6例,2%)和中性粒细胞减少(5例,2%)。最常见的拉罗替尼相关严重不良事件是丙氨酸氨基转移酶升高(2/260例,<1%),天冬氨酸转氨酶升高(2例,<1%),恶心(2例,<1%),没有发生与治疗相关的死亡。

  这项研究还显示,拉罗替尼治疗反应持久,总的中位治疗反应持续时间35.2个月,中位无进展生存时间28.3个月。需要强调的是,上述治疗结果是在多数患者既往接受过治疗、肿瘤类型和肿瘤遗传学背景完全不相同的条件下获得,然而其疗效甚至优于许多具有专属靶点药物的治疗疗效,类似于第三代ALK抑制剂一线治疗非小细胞肺癌的结果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 拉罗替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/


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(责任编辑:康必行-小喆)
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