最近的ADJUVANT-CTONG1104研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT01405079）是一项随机III期试验，表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中吉非替尼（gefitinib）辅助治疗的无病生存期（DFS）显著高于标准vinorelbine加顺铂（VP）化疗。在这里，报告最终的总生存(OS)结果。

　　这项研究从2011年9月到2014年4月，来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC（EGFR激活突变）的患者，接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗，共四个周期。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月（风险比[HR]，0.92；95%CI,0.62至1.36；P=.674）；5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中，分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比，后续靶向治疗对OS的贡献最大（HR,0.23；95%CI,0.14至0.38）。使用吉非替尼和VP更新的3年DFS率分别为39.6%和32.5%(P=.316)，5年DFS率分别为22.6%和23.2%(P=.928)。总之，在早期NSCLC和EGFR突变患者中使用吉非替尼进行辅助治疗表明，与标准护理化疗相比，DFS有所改善。尽管这种DFS优势并未转化为显著的OS差异，但与历史数据相比，辅助吉非替尼的OS是该患者组中观察到的最长的OS之一。

　　最近的ADJUVANT-CTONG1104研究是一项随机III期试验，表明在EGFR突变阳性切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC患者中吉非替尼（gefitinib）辅助治疗的无病生存期（DFS）显著高于标准VP化疗（mDFS,28.7个月对18.0个月；风险比[HR]0.60,95%CI,0.42to0.87)。在最近的II期EVAN研究中，III期N2患者治疗的DFS厄洛替尼（erlotinib）辅助治疗优于辅助化疗（mDFS,42.4个月对21.0个月；HR,0.268；95%CI,0.136到0.531）。SELECT研究还表明，厄洛替尼辅助治疗可改善2年DFS相似的患者群体；厄洛替尼的2年DFS率为88%，而历史基因型匹配的对照组为76%。

　　目前关于接受EGFR-TKI辅助治疗的早期NSCLC患者的OS数据有限；ADJUVANT-CTONG1104研究是第一个在该患者群体中比较辅助EGFR-TKI与标准化疗后OS的III期研究。在这里，该研究展示了ADJUVANT-CTONG1104研究的最终OS结果。该研究从2011年9月到2014年4月，来自27个地点的222名患者以1:1的比例随机分配到辅助吉非替尼(n=111)或VP(n=111)。招募了已切除的II-IIIA期(N1-N2)NSCLC（EGFR激活突变）的患者，接受吉非替尼治疗24个月或每3周接受一次VP治疗，共四个周期。主要终点是无病生存期（DFS）。次要终点包括OS、3年、5年(y)DFS率和5年OS率。对后续治疗数据进行事后分析。中位随访时间为80.0个月。吉非替尼和VP的中位OS(ITT)分别为75.5和62.8个月（风险比[HR]，0.92；95%CI,0.62至1.36；P=.674）；5年OS率分别为53.2%和51.2%(P=.784)。在接受吉非替尼和VP的患者中，分别有68.4%和73.6%的患者在疾病进展时进行了后续治疗。与没有后续治疗相比，后续靶向治疗对OS的贡献最大（HR,0.23；95%CI,0.14至0.38）。使用吉非替尼和VP更新的3年DFS率分别为39.6%和32.5%(P=.316)，5年DFS率分别为22.6%和23.2%(P=.928)。

　　总之，在早期NSCLC和EGFR突变患者中使用吉非替尼进行辅助治疗表明，与标准护理化疗相比，DFS有所改善。尽管这种DFS优势并未转化为显著的OS差异，但与历史数据相比，辅助吉非替尼的OS是该患者组中观察到的最长的OS之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：靶向药易瑞沙/吉非替尼(GEFITINIB)的治疗效果如何？

　　更多药品详情请访问  吉非替尼  https://jftn.kangbixing.com/