康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 尼罗替尼/达希纳(NILOTINIB)治疗慢性髓系白血病的效果如何?

尼罗替尼/达希纳(NILOTINIB)治疗慢性髓系白血病的效果如何?

时间:2021-06-29 15:17 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       随着靶向BCR-ABL1的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼的问世,慢性髓系白血病(CML)患者的总体生存状况有了极大改善。随后的尼罗替尼、达沙替尼等二代TKI则进一步加快加深了CML患者的分子学缓解。然而,TKI的长期治疗可能累积心血管和肌肉骨骼方面的毒性,影响患者生活质量,同时也会带来持续的经济负担,因此TKI停药是部分患者的客观需求。随着CML诊疗的进步,TKI停药逐渐成为可能,国内外指南均已将无治疗缓解(TFR)列为CML治疗的新目标。

  ENESTnd是尼罗替尼一线注册研究,ENESTfreedom是首个评估一线尼罗替尼治疗后停药的研究,这两项研究的初期结论奠定了尼罗替尼的一线及停药适应症的基础,近期,两项研究相继在Leukemia发表了10年和5年的随访数据,评价了慢性期CML(CML-CP)患者在一线尼罗替尼治疗后用药及停药的长期结局。这些核心研究的长期数据会给CML的治疗带来什么新的启示?本文将对此进行解读。

尼罗替尼

  ENESTnd研究入组了846例新诊断的CML-CP成年患者,按1:1:1随机分组到尼罗替尼300mg BID、尼罗替尼400mg BID、伊马替尼400mg QD三个治疗组,主要终点为12个月主要分子学缓解(MMR)率,并设计了十年长期随访终点,包括分子学缓解累积率、长期生存率、安全性等。

  ① 尼罗替尼组十年累积MMR和MR4.5率显著高于伊马替尼组,截至十年的MMR和MR4.5维持率高于伊马替尼组:

  MMR达成中位时间:尼罗替尼组(8.41个月;1.9-115.9)短于伊马替尼组(14.16个月;2.8-95.6);

  MR4.5达成中位时间:尼罗替尼组(37.65个月;2.8-122.1)短于伊马替尼组(41.63个月;7.5-122.6)。

  ② 尼罗替尼组达成TFR条件(深度分析学缓解[DMR]持续≥2年)的比例高于伊马替尼组。

  ③ 尼罗替尼组观察到的进展和CML相关死亡少于伊马替尼组。

  ④ 尼罗替尼组与伊马替尼组的生存结局(总生存期[OS]和无进展生存期[PFS])相当。

  ⑤ 尼罗替尼组与伊马替尼组总体非血液学不良事件(AE)频率相似。

  伊马替尼组3/4级血液学异常(特别是淋巴细胞和中性粒细胞减少)比尼罗替尼组更常见。

  液体潴留(胸腔积液、心包积液和肺水肿)和胰腺炎在各治疗组中较少发生(<4%)。

  尼罗替尼组任何等级肝毒性(48.4%,300mg;53.1%,400mg)高于伊马替尼组(17.5%)。

  尼罗替尼组QT间期延长(6.8%,300mg;7.9%,400mg)高于伊马替尼组(3.9%)。

  ENESTnd十年数据是少有的二代TKI超长期随访数据,这有助于我们了解尼罗替尼在CML-CP患者中的长期获益和风险。尼罗替尼组TFR条件达成率高于伊马替尼组,分子学反应累积率更优,对于希望达成TFR或者期待长期深度分子学缓解的患者,尼罗替尼治疗可能是一线治疗的更好选择,应谨慎评估长期尼罗替尼治疗的获益/风险平衡,特别是对于已知有心血管(CV)风险因素的患者,必须告知患者潜在风险,并在治疗期间密切监测CV合并症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:尼罗替尼(NILOTINIB)可以治疗儿童白血病患者?

  更多药品详情请访问  尼罗替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/nltn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问