乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤，99％的乳腺癌发生在女性，男性乳腺癌仅占1％，目前已成为威胁女性身心健康的主要杀手。乳腺癌的病因尚未完全清楚，现已知许多因素与乳腺癌的发生和发展有关。乳腺在各种内、外病因的作用和影响下，形成肿瘤的过程是十分复杂的。一个正常细胞转变成癌细胞并不意味着就必然会形成肿瘤；在机体内、外因素的制约下，可能长期潜伏，甚至消失，一旦形成肿瘤，基于癌细胞的生物学行为，将呈现出无序，无限制地增殖。乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命，但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，如淋巴转移，肺、骨、肝、脑转移等，危及生命。

　　决定乳腺癌治疗效果的因素很多，最重要的是分期的早晚。早期发现、早期诊断和早期正确治疗是提高治愈率的关键。治疗手段不断进步，许多晚期乳腺癌，一样可以长期生存。

　　PALOMA-2是一项国际、随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究，招募666名既往未接受过系统性治疗的ER+、HER2-的晚期乳腺癌患者。

　　随机按2：1比例分配至哌柏西利+来曲唑组（444名）或安慰剂+来曲唑组（222名）接受治疗，其中哌柏西利治疗为125mg,每天一次，治疗21天，停药7天，28天为一个周期。治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　患者基线特征：中位年龄62岁；78%白人；98%患者ECOG评分为1；48%的患者先前接受过化疗；97%的患者患有转移性疾病；23%的患者存在骨转移；49%的患者存在内脏转移。

　　试验主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点为客观缓解率（ORR）。

　　试验结果显示，在中位无进展生存期（mPFS）方面，哌柏西利组 VS 安慰剂组对比为24.8个月 VS 14.5个月，哌柏西利显著改善了无进展生存期。ORR为55.3% VS 44.4%，且不良反应发生率低。

　　不良反应

　　在安全性方面，哌柏西利常见不良反应为（发生率≥10％）为乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。

　　2015年2月3日，美国FDA加速批准哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗；2016年2月19日，美国FDA批准哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+ 、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 哌柏西利  https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/