众所周知,胆管癌最可怕之处就是其恶性程度高,而且肝内胆管癌和原发性肝癌类似,起病都比较隐匿,早期往往身体没有明显不适症状。约20%~25%的患者是在体检或治疗其他疾病时偶然发现。目前,手术切除仍然唯一一种可能根治是肝内胆管癌的治疗方式,也是首选治疗方案。如果错过最佳手术机会,通常采取放疗、化疗或靶向治疗等手段。吉西他滨+顺铂的化疗方案一直是晚期胆管癌的标准治疗方案,不过效果仍有待提高,且容易发生耐药。而二线及以上的治疗更是缺乏有效的治疗药物和方案。因此,开发合适的靶向、免疫药物及疗法成为解决胆管癌患者的重中之重。
填补空白,胆管癌史上首款靶向药闪亮登场!在“个体化精准治疗”的今天,靶向治疗能否打破胆管癌只有放化疗一条路的治疗窘境呢?
研究发现成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号通路是晚期胆管癌的重要分子靶点,约有20%的胆管癌者存在FGFR2突变。而靶向药物培米替尼就是一种选择性FGFR抑制剂,对FGFR1、FGFR2、FGFR3的突变均有抑制作用。而凭借FIGHT-202研究的优异表现,培米替尼成为经治的局部晚期或转移性胆管癌治疗的新方案,为晚期胆管癌患者带来了新的希望。
研究数据表明,存在FGFR2融合/重排的107例患者中,有38例(35.5%)接受培米替尼治疗后达到客观缓解(ORR),其中3例(2.8%)达完全缓解(CR)、35例(33%)达部分缓解。88例患者(82%)的疗效达疾病稳定,反应持续时间(DOR)为7.5个月。也就是说,培米替尼用于二线及以上治疗时,有80%以上患者的肿瘤得到控制,甚至有30%以上的患者肿瘤显著缩小达到肿瘤缓解。正是因为如此优异的表现,在2020年4月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂培米替尼上市,作为首个治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者的靶向药,这将为胆管癌的靶向治疗开启新的篇章!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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