他泽司他于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，由Epizyme研发和上市，商品名为Tazverik。他泽司他是一种组蛋白-赖氨酸N-甲基转移酶（EZH2）抑制剂，被FDA加速批准用于治疗16岁以上患者的转移性或局部晚期、不适合完全切除的上皮样肉瘤。他泽司他为口服片剂，推荐剂量为每日2次，每次800 mg.
他泽司他的获批基于EZH-202（NCT02601950）试验，该试验是一项单臂、多队列（5个队列）、多中心试验，共纳入62例经过组织学确认的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者。临床数据显示：ORR为15%，其中CR为1.6%，PR为13%；mOS时间为82.4周（95%CI:47.4-未估计），该队列的患者是IN1缺失携带者，且ECOG体能状态评分为0-2分，入组时有77%的患者接受过手术，61%的患者接受过全身化疗，44%的患者有近端疾病。
常见的3级及以上不良反应（发生率＞5%）为贫血（13%）、疼痛（7%）及体重降低（7%），常见的3级及以上血液学不良反应（发生率大于等于10%）为血红蛋白减少（15%）、淋巴细胞减少（13%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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