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普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)治疗慢性粒细胞白血病成人患者的效果如何?

时间:2021-07-22 11:12 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       普纳替尼是第 3 代 BCR-ABL 激酶抑制剂,是一种基于计算和结构的药物设计平台开发的靶向肿瘤学药物,专门用于抑制BCR-ABL1及其突变的活性。普纳替尼可抑制天然BCR-ABL1以及所有BCR-ABL1治疗耐药突变,包括最具耐药性的T315I突变。普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病(CML)及费城染色体阳性(Ph+)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。

  2020年12月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准普纳替尼(ponatinib,普纳替尼)的补充新药申请(sNDA),用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)成人患者。此次批准证实,慢性期慢性粒细胞白血病(CP-CML)仍可在第三代TKI中获益,这对于慢性期慢性粒细胞白血病患者的后续治疗十分关键。

普纳替尼

  此次普纳替尼的获批基于2期OPTIC试验(普纳替尼治疗CML)的数据、以及2期PACE试验(普纳替尼治疗Ph+ALL和CML)的5年数据,OPTIC试验数据显示,在治疗第12个月时,采用新批准的基于缓解的优化给药方案(45mg降低至15mg)的88例患者中,有42%的患者达到≤1%的BCR-ABL1IS,在中位随访28.5个月期间,73%的患者维持缓解。PACE试验数据显示,治疗12个月,有55%的患者实现了主要细胞遗传学缓解(MCyR)。

  随着慢性粒细胞白血病发病率逐年增长,BCR-ABL 抑制剂的需求将会越来越大,从第1个慢性粒细胞白血病的靶向药物Glivec(伊马替尼)上市以来,白血病的药物治疗迎来了靶向治疗的新时代。目前,研究人员开发的以普纳替尼为代表的第3代BCR-ABL激酶抑制剂已获批上市,可用于更多的BCR-ABL突变类型。相信未来将出现越来越多的BCR-ABL 激酶抑制剂,让白血病患者拥有更好的预后效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  普纳替尼  https://www.kangbixing.com/drug/punatini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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