根据ENHERTU的一项随机、多中心治疗HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌的临床Ⅱ期研究(DESTINY-Gastric01)最终OS数据公布,共纳入187例,几乎全部为亚洲患者(日本:79.7%,韩国:20.3%)。125例接受T-DXd;患者中位接受先前2线及以上治疗,44.4%为3线以上。
按照(2020年6月3日)截止时的数据分析,8%患者仍在接受T-DXd(中位生存期随访:18.5个月)治疗,而接受医生选择的治疗对照组(PC:伊立替康<I>或紫杉醇[P])为0%。T-DXd与PC相比,OS得到改善(mOS:12.5vs 8.9 m;HR:0.60);12个月OS分别为52.2%和29.7%。T-DXd治疗的ORR为51.3%(61/119;11 CR,50 PR),而PC为14.3%(8/56;全部为PR),确认的ORR(42.0%vs12.5%)、DCR(86.6%vs 62.5%)、mDOR(12.5vs 3.9 m)、mPFS(5.6 vs 3.5 m;HR:0.47)也显著更高。
ENHERTU除了研究HER2阳性晚期胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌,同时也开展针对HER2阴性的胃癌研究。
此外,ENHERTU是用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12月获得加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。
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