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莱特莫韦/瑞特福韦(Prevymis)可有效预防CMV感染且安全性良好?

时间:2021-11-10 09:24 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  莱特莫韦(AIC-246)是一种靶向UL56病毒亚基的CMV终止酶抑制剂,可有效预防CMV感染,具有良好的耐受安全性,且未显示出血液毒性或肾毒性。与Ⅲ期马立巴韦试验相似,从莱特莫韦开始后5 d内有CMV再激活证据的高风险患者被排除在研究之外。

莱特莫韦/瑞特福韦

  莱特莫韦的新作用机制阐释了其在多重耐药CMV中的活性,并说明了该药物的潜在价值,目前正在进行一项Ⅲ期确认研究,以评估莱特莫韦的疗效和安全性。Brincidofovir(CMX-001)是一种口服生物可利用的西多福韦制剂,该药肾毒性较低,在一项随机对照的Ⅱ期研究中得到证实,可减少CMV感染的发生,鉴于该药物在治疗期间抑制CMV复制的能力,有必要进行其他研究以确定最有效的使用方法。

  CMV是allo-HCT后最常见的导致临床严重感染的病原体,且可导致死亡率增加。HLA不相合、大剂量糖皮质激素和GVHD增加了CMV再激活风险。GVHD可增加CMV发病率和死亡率,同时针对GVHD的免疫抑制治疗又进一步增加CMV感染风险。既往III期研究表明,在allo-HCT后+100天内对CMV再激活风险高危患者预防性使用莱特莫韦,与安慰剂相比可降低allo-HCT后CMV感染率。然而,缺乏在GVHD患者中使用莱特莫韦预防以及在allo-HCT+100天后继续使用莱特莫韦预防的有效性数据。

  2016年6月1日至2020年6月30日,共262例接受allo-HCT患者CMV血清阳性,其中119例接受了莱特莫韦预防。共111例患者接受了CS-CMVi治疗,其中未预防性使用莱特莫韦的143例患者中有82例(57%),接受莱特莫韦预防的119例患者中有29例(24%)。

莱特莫韦/瑞特福韦

  经年龄、性别、GVHD预防、使用ATG或移植物去T等因素调整后,所有患者中预防性使用莱特莫韦的患者CMV血症发生率显著降低(HR 0.21,95%CI 0.12~0.34,p<0.001),allo-HCT后+200天内发生>2级GVHD患者中预防性使用莱特莫韦患者的CMV血症发生率同样显著降低(HR 0.12,95%CI 0.05~0.32,p<0.001)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦(PREVYMIS)适应症和作用机制详细介绍

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(责任编辑:康必行-小菲)
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