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吉瑞替尼/吉列替尼(GILTERITINIB)可用于治疗FLT3突变急性髓系白血病患者?

时间:2021-11-17 11:29 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       吉瑞替尼是FLT3酪氨酸激酶抑制剂,已在美国、日本和欧洲等多个国家和地区获批上市,治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。值得一提的是,吉瑞替尼曾被美国FDA授快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。

  吉瑞替尼(gilteritinib)是安斯泰来与日本寿制药株式会社(Kotobuki Pharmaceutical)合作开发的下一代FLT3酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于每日一次口服疗法,可用于治疗携带FLT3基因突变的复发或难治性急性骨髓性白血病(AML)患者。

吉瑞替尼

  临床前研究表明,吉瑞替尼能够对大约1/3急性髓系白血病患者中发现的两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD产生抑制作用。FLT3-ITD是一种常见的驱动突变,疾病负担高、预后效果差。与此同时,吉瑞替尼能够在体内持续维持对FLT3活性的抑制,并且不容易产生骨髓抑制。它还能抑制名为Axl的受体酪氨酸激酶,从而阻断一条让肿瘤细胞产生抗性的潜在机制。目前,吉瑞替尼已在美国、日本、加拿大、巴西和欧洲多个国家获批上市,用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。在美国,FDA曾授予吉瑞替尼快速通道资格、孤儿药资格和优先审评资格。

  在中国,吉瑞替尼的上市申请于2020年4月获得受理。根据安斯泰来早前发布的新闻稿,吉瑞替尼在中国申请的适应症为——用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病成人患者。本次被纳入拟优先审评的理由是“符合附条件批准的药品”。这意味着该药有望加速在中国获批。

  AML是一种骨髓造血干细胞和祖细胞出现癌变导致的恶性血癌。激活FLT3酪氨酸激酶的基因突变是AML患者中最经常出现的遗传变异,约30%的AML患者会受到FLT3基因突变的影响。FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月,患者急需新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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