恩曲替尼和拉罗替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗12岁及以上患有实体瘤的儿童和成年患者，这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合，没有已知的获得性耐药突变。恩曲替尼还用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。2018年11月26日，FDA加速批准拉罗替尼上市，用于治疗NTRK融合突变的局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者。紧随其后，2019年8月15日，FDA加速批准了恩曲替尼上市，用于治疗12岁及以上的NTRK融合阳性成人及儿童患者。同为NTRK融合阳性突变的靶向药，拉罗替尼和恩曲替尼有什么区别？

　　拉罗替尼在3项单臂试验中对176例患者进行了研究，通过实体肿瘤反应评价标准(RECIST) v1.1评估了前55例患者总缓解率的主要终点。纳入试验的患者年龄范围为4个月至76岁。总缓解率为75%，中位显效时间为1.8个月。数据截止时，中位缓解持续时间未达到。

　　临床研究显示，无论是治疗哪种实体肿瘤，拉罗替尼都表现出了很好的治疗效果。其中，22%的患者肿瘤完全消失，53%的患者肿瘤缩小30%以上。研究显示，拉罗替尼不仅对肺部原发病灶治疗效果很好，还可以控制肺癌的脑转移。并且，拉罗替尼的持续有效时间也很长。88%的患者有效时间超过了6个月，75%的患者有效时间超过了1年。

　　在4项剂量发现和活性评估试验中研究了恩曲替尼的治疗效果。对前54例成年患者进行了NTRK基因融合肿瘤的疗效分析，总缓解率为57%(完全缓解为7.4%，部分缓解为50%)。缓解持续时间从2.8个月到26.0个月不等。在51例ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者中，结果显示，总缓解率为78%，55%的患者缓解持续时间超过12个月。

　　与拉罗替尼不同，恩曲替尼是一款多靶点抑制剂，可以靶向NTRK、ROS1及ALK靶点。这样的特点使得恩曲替尼的应用范围更加广泛，有潜力为更多患者带来治疗的希望。此外，恩曲替尼的入脑性很好，对于难治的中枢神经系统肿瘤同样有良好的治疗效果。从数据上来看，两款药物的缓解率不同，拉罗替尼的缓解率高于恩曲替尼，但由于二者研究的肿瘤类型、患者数量以及其他因素并不完全一致，使得两种药物不能简单的进行横向比较。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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