利培替尼是第一个被批准用于四线治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST）的新药，标准着一个激动人心的里程碑。GIST是一种起源于胃肠道的肿瘤，大多数最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有反应的患者最终会由于继发性突变而发生肿瘤进展。在III期INVICTUS研究中，利培替尼在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出令人信服的临床治疗益处，并具有良好的安全性和耐受性，该药将为四线GIST提供一个关键的新疗法。

　　INVICTUS是一项随机（2:1）、双盲、安慰剂对照研究，共入组了129例既往已接受多种疗法（至少包括伊马替尼、舒尼替尼、瑞戈非尼）的晚期GIST患者，评估了利培替尼相对于安慰剂的疗效和安全性。

　　之前公布的数据显示，研究达到主要终点：与安慰剂组相比，利培替尼治疗组无进展生存期显著延长（中位PFS:6.3个月 vs 1.0个月）、疾病进展或死亡风险显著降低85%（HR=0.15，p＜0.0001）。次要终点总生存期（OS）方面，利培替尼治疗组与安慰剂组相比显著延长（中位OS:15.1个月 vs 6.6个月）、死亡风险降低64%（HR=0.36，名义p=0.0004）；值得注意的是，安慰剂组的OS数据包括接受安慰剂治疗病情进展后转向利培替尼治疗的患者数据。另一个次要终点总缓解率（ORR）方面，利培替尼治疗组与安慰剂组相比大幅提高（ORR:9.4% vs 0%，p=0.0504）。

　　此次ESMO会上公布的最新分析结果显示：由安慰剂转向开放标签利培替尼治疗的患者，中位PFS达到了4.6个月、中位OS达到了11.6个月。这些数据进一步加强了利培替尼为晚期GIST患者提供有意义的临床益处的潜力。对于先前已接受过3种治疗方案的GIST患者，利培替尼代表了一种新的护理标准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞普替尼/利培替尼(QINLOCK)治疗晚期胃肠道间质瘤的效果如何？

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