普纳替尼用于ABL T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）耐药或不耐受的CML 或Ph+ALL患者的治疗。普纳替尼在CML和Ph+ALL患者中的安全性和有效性在一个单臂、开放、国际、多中心试验中进行了评估。所有患者均接受普纳替尼（每次45mg,每日一次）治疗。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄59岁；53%的患者为男性；13%为亚洲人，6%为黑人或非裔美国人，79%为白人，3%为其他种族；92%的患者ECOG评分为0或1；从诊断到首次给药的中位时间为6.1年；88%的患者对之前的TKI耐药；55%的患者存在一个或多个BCR-ABL激酶域突变；7%的患者之前接受过1种TKI治疗，37%的患者之前接受过2种TKI治疗，56%的患者之前接受过3种或以上TKI治疗。在CP-CML患者中，所有患者的MCyR为55%，CCyR为46%，MMR为39%。在CP-CML患者中，所有患者的MCyR为55%，CCyR为46%，MMR为39%。

　　在达到MCyR或MMR的CP-CML患者中，中位反应时间分别为2.8个月和5.5个月。在三组队列（AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL）中，患者的MaHR为57% VS 31% VS 41%，CHR为51% VS 21% VS 34%。在三组队列（AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL）中，患者的中位反应时间分别为0.7个月 VS 1.0个月 VS 0.7个月，中位DOR为12.9个月 VS 6.0个月 VS 3.2个月。

　　使用普纳替尼 的所有患者（CP-CML VS AP-CML VS BP-CML VS Ph+ALL）最常见的不良反应有：高血压（69% VS 74% VS 60% VS 53%）、皮疹及相关症状（63% VS 59% VS 39% VS 28%）、腹痛（48% VS 42% VS 35% VS 34%）、疲劳或衰弱（47% VS 49% VS 40% VS 34%）、头痛（43% VS 29% VS 31% VS 26%）、动脉缺血（42% VS 28% VS 11% VS 22%）、皮肤干燥（42% VS 32% VS 26% VS 25%）、便秘（41% VS 27% VS 27% VS 53%）.

　　使用普纳替尼 的所有患者最常见的非血液学实验室异常数据有：血糖升高（54%）、ALT升高（41%）、碱性磷酸酶增加（40%）、脂肪酶增加（38%）、AST升高（35%）、血磷下降（33%）、血钙减少（30%）、白蛋白减少（27%）、血钠减少（27%）、肌酐增加（21%）.使用普纳替尼 的所有患者最常见的3~4级非血液学实验室异常数据有：脂肪酶增加（13%）、血磷下降（10%）、血糖升高（7%）、ALT升高（6%）、血钠减少（5%）、AST升高（4%）、淀粉酶增加（3%）、碱性磷酸酶增加（2%）、血钾增加（2%）、血钾减少（2%）.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普奈替尼/普纳替尼(PONATINIB)的疗效和安全性详细说明

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