Imfinzi（德瓦鲁单抗 durvalumab）是阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，与PD1单抗不同的是，它与肿瘤细胞或肿瘤浸润免疫细胞上表达的PDL1结合。但最终效果与PD1类似，可以阻断PDL1与T细胞表面的PD1结合介导的免疫抑制，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。与PD-1不同的是，PD-L1单抗只阻断PD-1～PD-L1通路，并不影响PD-1～PD-L2通路，避免间质性肺炎等副作用的发生。而且部分PD-1单抗耐药的患者使用PD-L1单抗药物后依然会有效。

　　对于可切除的 III A(N2) 期非小细胞肺癌患者，在SAKK16/00试验中顺铂和多西他赛新辅助化疗后手术可获得1 年无事件生存 (EFS) 率，且是一项可选的治疗策略。本研究探索了围手术期德瓦鲁单抗治疗的额外获益。

　　研究中的新辅助治疗包括三个周期的顺铂 100 mg/m 2和多西他赛 85 mg/m 2 每3 周一次，然后是两个剂量的 德瓦鲁单抗750 mg，每 2 周一次。德瓦鲁单抗Durvalumab 在手术后序贯使用1年。主要研究终点是 1 年 EFS。统计考虑的假设是1年 EFS 从48%提高到65%。

　　研究共招募了 68 名患者，最终67例患者被纳入数据分析。新辅助化疗后影像学缓解率为 43%（95% CI，31 至 56），序贯新辅助免疫治疗后为 58%（95% CI，45 至 71）。55例患者接受了手术治疗，其中34例（62%）达到主要病理学缓解（MPR；≤ 10% 活肿瘤细胞），其中 10 名（18%）达到完全病理反应。在 37 名患者 (67%) 中观察到术后淋巴结降期 (ypN0-1)。51例 (93%)接受手术切除的患者为R0切除。治疗前PD-L1表达对MPR/淋巴结降期没有显著影响。1年EFS率为73%（双侧 90% CI，63 至 82）。研究人群在中位随访28.6个月后，中位 EFS 和总生存期均未达。59例患者（88%）出现≥3级以上的副反应，其中2例非治疗相关性致死性副反应。

　　IIIA(N2)期非小细胞肺癌患者围手术期新辅助化疗中加入德瓦鲁单抗durvalumab是安全可行的，且具有较高的MPR和73%的1年EFS率，超过单独化疗的历史数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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