2009年，ALK基因重排阳性的肺癌被列为非小细胞肺癌的一个特定分子亚型。ALK融合型非小细胞肺癌不仅是基因序列层面的改变，ALK融合蛋白也是该类疾病中重要变异，因此将此类疾病统称为“ALK阳性非小细胞肺癌”。ALK阳性非小细胞肺癌，是一类驱动基因明确的肺癌类型。这一类型的非小细胞肺癌，对于新型靶向药物--ALK抑制剂高度敏感。ALK阳性突变占NSCLC患者的大约3%~5%，中国非小细胞肺癌中ALK阳性率为3-11%。
劳拉替尼(lorlatinib)是美国辉瑞(Pfizer)研发的是第三代非小细胞肺癌(NSCLC)治疗新药，用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制药治疗，但病情进展的ALK阳性和(或)ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼(lorlatinib)具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)和c-ros原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)抑制作用。
2018年11月，FDA批准劳拉替尼(品牌名称：LORBRENA)用于治疗经FDA批准的检测结果为ALK阳性的转移性NSCLC成人患者。
2019年，欧盟委员会授予劳拉替尼有条件的上市授权，作为单药治疗ALK阳性的晚期NSCLC成人患者，这些患者在接受ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的首次治疗后，或克唑替尼和至少一种其他ALKTKI治疗后，病情出现进展。
继2021年12月人用医药产品委员会(CHMP)发表积极意见之后，欧盟批准了劳拉替尼(LORVIQUA，lorlatinib)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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