一项全球性的III期临床研究(Study307，CLEAR)，调查多受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼分别联合诺华抗癌药Afinitor(通用名：everolimus，依维莫司)及默沙东PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的潜力。

　　2018年3月，卫材和默沙东(在美国和加拿大被称为默克)通过子公司共同开展乐卫玛全球开发和商业化战略合作。根据协议，两家公司将联合研发、制造和商业化Lenvima(乐卫玛)，既作为单一疗法，也与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA(可瑞达)(通用名：帕博利珠单抗)联合使用。

　　乐伐替尼与KEYTRUDA(可瑞达)(通用名：帕博利珠单抗)已获批联合用于治疗非高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在既往系统治疗后出现疾病进展，并且在美国、澳大利亚和加拿大等国家不适合进行治疗性手术或放疗。此适应症的持续批准可能取决于验证性试验中的临床获益验证和描述。

　　乐伐替尼+KEYTRUDA(可瑞达)联合治疗

　　除正在进行的评估Lenvima(乐伐替尼)+KEYTRUDA(可瑞达)联合治疗多种不同肿瘤类型的临床研究外，两家公司还通过LEAP(LEnvatinib和帕博利珠单抗)临床计划联合开展了新的临床研究，并通过19项临床试验评估对13种不同肿瘤类型。

　　研究是一项多中心、随机、开放标签III期临床研究，在晚期肾细胞癌(RCC)患者中开展，旨在比较2种组合疗法(乐伐替尼/依维莫司，乐伐替尼/Keytruda)相对于辉瑞新型多靶向性抗癌药Sutent(索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼)用于一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

　　针对乐伐替尼/依维莫司组合开展的非临床研究显示，在肾细胞癌模型中，与各个单药疗法相比，乐伐替尼/依维莫司组合具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效果。此外，针对乐伐替尼/Keytruda组合开展的非临床研究显示，乐伐替尼能通过减少免疫抑制细胞，增强PD-1免疫疗法的抗肿瘤活性。

　　据估计，在全球范围内，大约有33.8万例肾癌患者，其中欧洲11.5万例，美国5.8万例，日本1.7万例。肾细胞癌占肾脏恶性肿瘤的90%以上，55岁以上人群中，肾细胞癌的发生率正逐年上升。晚期或转移性肾细胞癌，很难通过手术治疗，标准的治疗方案为分子靶向药物疗法，然而，由于该方案5年生存率较低，因此该领域仍存在着远未满足的巨大医疗需求。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)是治疗肝细胞癌的靶向神药？

　　更多药品详情请访问  乐伐替尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/lftn/