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厄达替尼(Balversa)治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者效果显着?

时间:2022-04-13 11:38 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       厄达替尼(Erdafitinib/Balversa)是一种激酶抑制剂,可根据体外数据结合并抑制FGFR1,FGFR2,FGFR3和FGFR4的酶活性。厄达替尼(Erdafitinib)还与RET,CSF1R,PDGFRA,PDGFRB,FLT4,KIT和VEGFR2结合。厄达替尼(Erdafitinib)抑制FGFR磷酸化和信号传导,并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力,包括点突变,扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型,包括膀胱癌。

  厄达替尼临床数据

  在该试验中,共纳入了101例患者,中位年龄为67岁,50%的患者ECOG评分为0.此外,88%的患者在化疗后进展或复发,24%的患者之前接受了免疫治疗。10%的患者没有接受任何先前的治疗线,48%接受了1个先前的治疗线,28%接受了2个先前的治疗线,15%接受了3个或更多先前的治疗线。

厄达替尼

  77%的患者有内脏转移,75%的患者原发肿瘤位于下呼吸道。69%的患者存在未融合的FGFR突变,25%的患者存在未融合的FGFR融合,6%的患者同时存在FGFR突变和融合。试验的主要终点是确定接受选定剂量方案的患者的客观缓解率(ORR);次要终点包括无进展生存期(PFS)、反应缓解时间(DOR)、总生存期(OS)、安全性、生物标志物特异性FGFR易位与突变亚组的缓解率以及药代动力学。

  试验结果显示,中位随访时间为24.0个月,中位治疗时间为5.4个月,使用厄达替尼方案治疗的患者客观缓解率(ORR)达到了40%。这些发现被证明与试验初步分析时报告的ORR一致。在40例有反应的患者中,36%的患者获得部分缓解(PR),4%的患者获得完全缓解(CR)。

  此外,该试验的总体疾病控制率(DCR)为80%。中位持续反应时间(DOR)为6.0个月,其中31%的患者出现了至少持续12个月的缓解。中位无进展生存期(PFS)为5.5个月,12个月PFS率为21%。中位总生存期(OS)为11.3个月,12个月的OS率为49%,24个月的OS率为31%。其他的随访数据显示,在接受8 mg/d UpT剂量方案并在基线后接受了至少1次疾病评估的99例患者中,有77%的患者靶病灶直径缩小。值得注意的是,48%的患者最大肿瘤直径缩小了30%~100%。

  安全性

  厄达替尼的安全性与初步分析中观察到的一致。所有患者都经历了至少1次不良反应,59%的患者遇到了导致剂量减少的治疗相关不良反应,16%的患者发生了导致治疗中止的不良反应。值得注意的是,不超过2例患者报告了导致停药的相同的不良反应。此外,71%的患者出现3级或4级治疗相关不良反应,其中最常见的是口腔炎(14%)和低钠血症(11%)。最常见的任何级别治疗相关不良反应包括:高磷血症、口腔炎、腹泻、口干。

  结论

  该试验结果表明,厄达替尼(Erdafitinib/Balversa)二线治疗具有FGFR改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者显示出一致、持久的临床活性且安全性可管理。对于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,厄达替尼仍然是一个重要的治疗选择,这些患者在之前的铂基化疗期间或之后进展,包括新辅助或辅助铂基化疗12个月内,以及有特定的FGFR改变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)可用于患有晚期膀胱癌的成人?

  更多药品详情请访问  厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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