康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 乳腺癌患者使用瑞博西尼/瑞博西林(ribociclib)可得到长期生存获益?

乳腺癌患者使用瑞博西尼/瑞博西林(ribociclib)可得到长期生存获益?

时间:2022-04-13 14:57 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       一项关于CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)一线治疗绝经后HR+/HER2-转移性乳腺癌的研究数据在ASCO会上公布,最新结果进一步证实了瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)的长期生存获益。

  瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)国际研究数据

  MONALEESA-3(NCT02422615)是一项评价CDK4/6抑制剂瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)联合氟维司群作为HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌女性初始疗法的最大规模研究(n=726)。该研究包括既往未接受内分泌治疗的女性、新诊断的女性、辅助治疗12个月内病情复发的女性、接受内分泌疗法治疗晚期疾病病情进展的女性。研究将绝经后HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者按2: 1随机分配接受1L和2L的瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群治疗。通过Cox比例风险模型进行评估OS,并使用Kaplan-Meier方法进行总结。同时评估并总结了其他进展后终点,例如无进展生存期2 (PFS2) 、至后续化疗时间和无化疗生存期。

瑞博西尼

  本次公布的数据是一项III期MONALEESA-3研究探索性分析。中位随访时间为56.3个月 (最短为52.7 个月),其中瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)组和安慰剂组分别有68例(14.0%)和21例 (8.7%)患者仍在治疗。随着随访时间的延长,与安慰剂联合氟维司群相比,瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)联合氟维司群显示出OS持续获益(中位OS分别为53.7 和41.5个月;HR 0.73;95%CI 0.59-0.90)。

  与安慰剂联合氟维司群相比,瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)联合氟维司群在1L(中位OS分别为未达标和51.8个月;HR 0.64,95%CI 0.46-0.88)和2L治疗中(中位OS分别为39.7和33.7个月;HR 0.78;95%CI 0.59-1.04)OS均显着延长。亚组分析还显示,与意向治疗(ITT)人群相比,大多数亚组的OS获益一致。ITT人群的PFS2、至后续化疗时间和无化疗生存率在瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)联合氟维司群组中更高。中止研究治疗的患者中,瑞博西尼(Ribociclib/Kisqali)组和安慰剂组分别有81.9%和86.4%的患者接受了后续的抗肿瘤治疗,其中两组分别有14.0%和30.0%的患者接受了CDK4/6抑制剂作为后续任意治疗。没有观察到新的安全信号。

  瑞博西尼是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

  截至目前,瑞博西尼已获全球70多个国家批准,该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准(基于MONALEESA-2研究的结果),联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。2018年7月和12月,瑞博西尼获美国和欧盟批准扩大适应症,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。

  瑞博西尼是拥有最大规模的一线临床试验证据的CDK4/6抑制剂,证实与单用内分泌治疗相比具有一致和持续的疗效。瑞博西尼已在2个不同患者群体的III期试验中显示出在统计学上显着改善总生存期,包括:绝经前女性和绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞博西尼/瑞博西林联合内分泌治疗在绝经前乳腺癌患者中能显着延长生存期?

  更多药品详情请访问  瑞博西尼  https://www.kangbixing.com/drug/rbxn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问