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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)与达拉非尼强强联合治疗肺癌效果突出?

时间:2022-04-15 12:03 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  曲美替尼Trametinib是一种有丝分裂原-激活的胞外信号调控激酶1(MEK1)和MEK2激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆性抑制。MEK蛋白胞外信号-相关激酶 (ERK)通路的上游调节物,促进细胞增殖作用。BRAF V600E突变导致BRAF通路的结构性激活其中包括MEK1和MEK2。曲美替尼抑制BRAF V600突变-阳性黑色素瘤细胞在体外和体内生长。

  BRAF是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动基因,在肺腺癌中的突变率为1%~2%,其中BRAF V600E突变是最常见的突变亚型。既往研究显示,BRAF V600E突变与不良预后相关,对含铂化疗有效率低,缺乏更为有效的靶向治疗。Dabrafenib联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型NSCLC,疗效优异,安全性好。

曲美替尼

  研究分为3个队列,队列A评估Dabrafenib单药的抗肿瘤效应;队列B入组既往接受过治疗的患者,给予Dabrafenib+曲美替尼联合方案;队列C入组初治患者,给予Dabrafenib+曲美替尼联合方案治疗。

  队列A评估了Dabrafenib单药治疗84例BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者(其中78例为经治患者),单药治疗单ORR为33%(95%CI: 23%-45%),DCR为58%(95%CI:46%-67%),DOR为9.6个月(95%CI: 5.4-15.2)。单独分析6例接受Dabrafenib单药一线治疗的患者,疗效更为突出,4例患者获得PR,PFS分别为4.5个月、8.6个月、11.0个月和16.6个月。

  队列B入组了57例经治BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者,给予Dabrafenib+曲美替尼联合方案治疗,ORR为63.2%(95%CI: 49.3%-75.6%),DCR为78.9%(95%CI:66.1-88.6),中位PFS为9.7个月(95%CI: 6.9-19.6),缓解持续时间为9.0个月(95%CI:6.9-18.3),截至最后随访分析,6个月PFS率达65% (37/57; 95% CI:51–76)。

  进一步评估联合方案用于初治晚期BRAF V600E突变型NSCLC患者的疗效和安全性(队列C),经过中位15.9个月随访后,结果显示联合方案的ORR为64%(95%CI: 46%-79%),DCR为75%(95%CI: 58%-88%),中位PFS为10.9个月(95%CI: 7.0-16.6),中位OS为24.6个月(95%CI: 12.3-未达到),远远优于传统化疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小梦)
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