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阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)警告和注意事项的详细说明

时间:2022-04-15 12:23 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿比特龙 是一种抗雄激素药物,用于治疗前列腺癌。特别指出与阉割和泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和治疗转移性高危阉割敏感性前列腺癌(mCSPC)。醋酸阿比特龙是雄激素合成抑制剂–特别是CYP17A1抑制剂–从而抑制产生的雄激素喜欢睾酮和双氢睾酮在体内。这样做可以预防这些激素在前列腺和身体其他部位的影响。醋酸阿比特龙于1993年首次被描述并于2011年被引入医学用途。它于2011年被批准用于治疗mCRPC,随后于2018年被批准用于治疗mCSPC。

阿比特龙

  【警告和注意事项】

  ●心血管疾病史高血压,低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留有心血管疾病史患者谨慎使用阿比特龙。由于阿比特龙对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留。皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动,导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加,低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用,如有心衰,近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中阿比特龙 的安全性,因为这些患者被排除在随机化临床试验外。监视患者高血压,低钾血症,和液体潴留至少每月1次。用阿比特龙治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。

  ●肾上腺皮质功能不全在临床试验中接受阿比特龙用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全,中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象,尤其是如果患者撤去泼尼松,有泼尼松剂量减低,或经受不寻常应激。用阿比特龙治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应,可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应,进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前,期间和后可能指示增加皮质激素剂量[见警告和注意事项]。

  ●肝毒性曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量[见不良反应]。开始用阿比特龙治疗前,治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量阿比特龙250mg,开始治疗前,第一个月每周,治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高,应及时更频繁监视AST,和ALT。如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍,或胆红素是上升高于ULN三倍,中断阿比特龙 治疗和密切监查肝功能。只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和总胆红素低于或等于1.5×ULN后才可能在减低剂量水平用阿比特龙再治疗。发生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或胆红素大于或等于10×ULN患者阿比特龙再治疗的安全性不知道。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿比特龙  https://abtl.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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