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普雷西替尼/普拉替尼(pralsetinib)治疗RET阳性肺癌显示出强劲的疗效?

时间:2022-04-15 14:31 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       RET致癌性突变基因已在多种肿瘤类型中被发现,包括1%的非小细胞肺癌(NSCLC)。前段时间,2021年ASCO年会更新了ARROW研究最新数据,结果显示RET靶向药普雷西替尼在RET融合阳性NSCLC治疗组中显示出强劲、持久的反应。

  ARROW(NCT03037385)是一项全球多中心、开放标签、1/2期研究,纳入18岁或以上的局部晚期或转移性实体瘤患者,包括RET融合阳性的非小细胞肺癌,以及东部合作肿瘤学组的表现状态为0-2(后来在方案修订中限制为0-1)的患者。

普雷西替尼

  在第二阶段,患者接受每天一次的400毫克口服普雷西替尼,并可继续治疗,直到疾病进展、不耐受、撤回同意或研究者决定。第二阶段的主要终点为总反应率(ORR;根据RECIST v1.1进行盲法独立中央审查),安全性。次要终点为反应持续时间(DOR)、临床获益率(CBR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。

  该研究入组的233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,92名既往接受过铂类化疗的患者和29名治疗无效的患者在2019年7月11日(疗效入组截止)之前接受了普雷西替尼;87名既往接受过治疗的患者和27名治疗无效的患者有中央裁定的基线可测量疾病。在87名以前接受过铂类化疗的患者中,有53人(61%;95%CI 50-71)记录了总体反应,包括5名(6%)完全反应的患者;在27名治疗无效的患者中,有19人(70%;50-86)记录了总体反应,包括3名(11%)完全反应。

  具体如下,ORR:未接受治疗者(n = 68),79%;既往使用铂类化疗者(n = 126),62%;既往使用非铂类化疗者(n = 22),73%。DCR:未接受治疗者,93%;先前使用铂类化疗者,91%;先前使用非铂类化疗者,91%。CBR:未接受治疗者,82%;先前使用铂类化疗者,74%;先前使用非铂类化疗者,77%。中位DOR:未接受治疗者,未达到(NR);先前铂类化疗,22.3月;先前非铂类化疗,NR中位PFS:未接受治疗者,13.0月;先前铂类化疗,16.5月;先前非铂类化疗,12.8月。

  安全性方面,在总体安全人群中(所有肿瘤类型),6%的患者因治疗相关的不良反应而停药。与治疗相关的中性粒细胞减少症导致剂量减少或中断的患者分别占14%和15%。在233名RET融合阳性非小细胞肺癌患者中,常见的3级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少(43名患者[18%])、高血压(26名[11%])和贫血(24名[10%]);该人群中没有治疗相关死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)是治疗转移性非小细胞肺癌的新药?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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