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培米替尼/培美替尼(Pemigatinib)在具有FGFR变异的癌症中的有效性如何?

时间:2022-04-15 14:35 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2020年4月,培米替尼获FDA批准,用于具有FGFR2基因融合的局部晚期或转移性胆管癌的二线治疗,成为了首个胆管癌靶向药。而除了胆管癌之外,培米替尼也在向其它的实体瘤进军,或能成为一个新的泛癌种靶向药。

培米替尼

  近日,MD安德森癌症中心的V. Subbiah等人发表论文公布了FIGHT-101研究的结果。这一研究中,128位先前治疗失败的多种晚期实体瘤患者接受了培米替尼治疗,在包括胆管癌在内的多个癌种中都观察到了部分缓解。培米替尼是一种成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的抑制剂。FGFR在人体中参与了很多生理过程的调节,比如胚胎发育、细胞的分化、增殖和迁移、血管生成等,包括FGFR1~4四个同家族的分子。

  在癌症中,FGFR除了是一个重要的肿瘤驱动突变外,还能促进肿瘤血管生成,帮助肿瘤对一些抗癌药产生耐药性。据统计,大约有7.1%存在FGFR基因的异常,包括FGFR基因的扩增、激活突变和基因融合。像尿路上皮癌、乳腺癌、子宫内膜癌、胆管癌等,都是FGFR基因变异较多的癌症。在胆管癌中,FGFR抑制剂培米替尼达到了36%的客观缓解率,并已经获得了FDA的批准。在其他FGFR变异的癌症中,培米替尼是否有效呢?

  FIGHT-101研究共纳入了128名在治疗后出现进展,没有可用疗法的晚期癌症患者,分成连续给药和间歇给药两个治疗组,两组分别有70人和58人。这些患者中位年龄59岁,78%是女性,所患的癌症包括胆管癌、乳腺癌、结肠癌、肺癌等,76.6%接受过至少3轮失败的治疗。在试验中,有12名(9.4%)患者在培米替尼治疗后部分缓解,40人(31.3%)病情稳定,49人(38.3%)病情进展,另外还有27人的疗效未经评估。12名部分缓解的患者包括5名胆管癌患者,以及头颈癌、胰腺癌、胆囊癌、子宫癌、尿路上皮癌、纤维性星形细胞瘤和非小细胞肺癌患者各1名。全部128名患者中,有96人具有可用的FGF/FGFR基因数据,其中79人携带FGF/FGFR基因变异,包括20个FGFR基因融合或重排,13个FGFR激活突变,26个FGFR扩增,以及20个FGF扩增。

  79个携带FGF/FGFR基因变异的患者中有10人部分缓解,客观缓解率12.7%。其中,具有FGFR基因融合或重排的患者客观缓解率最高,达25%。其次是具有FGFR激活突变的患者,客观缓解率23.1%。FGFR扩增和FGF扩增的患者客观缓解率较低,分别为3.8%和5%。研究中主要出现的治疗相关不良反应包括干眼症、睫毛改变、高磷血症、低磷血症、指甲毒性、视力模糊等。其中,3级及以上较为严重的不良反应在间歇给药组的发生率为50%,显着低于连续给药组的75.9%。

培米替尼

  研究人员表示,这一研究再次证明了培米替尼在胆管癌中的有效性,在其它具有FGF/FGFR变异的癌症中也显示出了一定的活性,或许能成为一个新的泛癌种靶向药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:培米替尼/培美替尼(PEMIGATINIB)在局部晚期或转移性胆管癌中的作用机制

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(责任编辑:康必行-小雪)
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