近日，英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)发布了一项建议，阿维单抗适用于局部晚期或转移性UC的成人患者的维持治疗，这些患者在接受铂类化疗后没有进展。

　　PD-L1是一种表达在细胞表面的蛋白质，它与免疫系统T细胞上的PD-1受体结合，阻止它们攻击它们。一些肿瘤细胞的表面也有PD-L1蛋白("PD-L1阳性"状态)，阻止免疫T细胞识别和攻击它们。阿维单抗主要成分是Avelumab，这是一种人类抗程序化死亡配体-1(PD-L1)抗体。在临床前模型中，该药已被证明可同时参与适应性和先天性免疫功能。通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用，阿维单抗在临床前模型中被证明可以释放对T细胞介导的抗肿瘤免疫反应的抑制。

　　NICE的新决定是基于3期JAVELIN Bladder 100试验(NCT02603432)的结果，研究者在该试验中考察了前线阿维单抗联合BSC(n = 350)与单独BSC(n = 350)的维持治疗。符合条件的患者在化疗后出现了完全反应、部分反应或疾病稳定。研究人员在4周的治疗周期内，每2周静脉注射10毫克/公斤阿维单抗。BSC包括抗生素、营养支持、纠正代谢紊乱，以及症状控制和疼痛管理。在额外19个月的随访中，阿维单抗加BSC的中位总生存期为23.8个月(95%CI，19.9-28.8)，而单独使用BSC则为15.0个月(95%CI，13.5-18.2)(HR，0.76;95%CI，0.631-0.915;P = .0036)。阿维单抗/BSC的2年和3年的OS率分别为49.8%和36.0%;BSC-单药组的这些比率分别为38.4%和29.8%。

　　研究者评估的阿维单抗/BSC的无进展生存期为5.5个月(95%CI，4.2-7.2)，单用BSC为2.1个月(95%CI，1.9-3.0)(HR，0.54;95%CI，0.457-0.645;P<0.0001)。阿维单抗/BSC的2年和3年的无进展生存率分别为23.4%和15.9%，而单独使用BSC的无进展生存率分别为7.1%和5.3%。

　　2020年6月，FDA根据之前JAVELIN膀胱100的结果批准了阿维单抗。在这些数据中，阿维单抗组的1年OS为71.3%，对照组为58.4%。中位OS也有利于实验组21.4个月vs14.3个月(死亡HR，0.69;95%CI 0.56-0.86;P=0.001)。阿维单抗组的中位PFS为3.7个月，而对照组为2.0个月(HR，0.62;95%CI，0.52-0.75)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)可以持续改善膀胱癌患者的生存期？

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