康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)对减少儿童血栓具有显著的积极作用?

利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)对减少儿童血栓具有显著的积极作用?

时间:2022-04-18 10:14 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Janssen制药公司公布了来自3期UNIVERSE研究的新数据,显示口服混悬液制剂中的XARELTO(rivaroxaban,利伐沙班)与阿司匹林治疗相比,在接受Fontan手术的儿童患者(2-8岁)中,血栓和与血栓密切相关的临床事件较少。UNIVERSE研究旨在确定利伐沙班与阿司匹林的比较疗效和安全性,并在该儿科人群中提供明确的循证给药建议。

利伐沙班

  本研究分两部分进行:A部分评估了利伐沙班的药代动力学(PK)和药效学(PD)特性,B部分检查了利伐沙班与阿司匹林相比用于血栓预防12个月的安全性和疗效。主要安全性结果为国际血栓形成和止血学会(ISTH)定义的重大出血事件。次要安全性结果为临床相关的非主要出血和轻微(最小)出血事件。主要疗效结果是任何血栓事件(静脉或动脉),定义为常规监测或临床指示成像中发现的心血管系统内新血栓负荷的出现,或已知与血栓密切相关的临床事件(如中风或肺栓塞)的发生。所有血栓形成和安全性事件均由中央独立裁决委员会(CIAC)裁决。

  与阿司匹林相比,观察到利伐沙班的出血事件发生率相当且较低。使用利伐沙班发生了一起重大非致命性出血事件(鼻出血),与阿司匹林相比,非重大临床相关出血(6%vs9%的受试者)和轻微出血(33%vs35%的受试者)的发生率略低。两组的不良事件发生率和模式相当。

  使用利伐沙班时血栓事件较少,尽管本研究未考虑疗效结果(事后对数秩检验p=0.095)。利伐沙班组中,1例患者发生肺栓塞(2%的事件率)。在利伐沙班A部分组中,有一例静脉血栓事件,利伐沙班组的总发生率为3%。在阿司匹林组中,一名受试者发生缺血性卒中,两名发生静脉血栓形成(总事件率为9%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  利伐沙班  https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小梦)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问