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奥英妥珠单抗(Besponsa)可治疗B细胞前体急性淋巴细胞白血病?

时间:2022-04-18 14:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  奥英妥珠单抗BESPONSA是一种CD22导向的抗体-药物缀合物,适用于成人急性复发或难治性B细胞前体的治疗淋巴细胞白血病。2017年8月17日,美国食品和药物管理局批准了奥英妥珠单抗inotuzumab ozogamicin(BESPONSA,Wyeth Pharmaceuticals Inc.,辉瑞公司的子公司)用于治疗患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人患者。

奥英妥珠单抗

  该批准是基于来自INO-VATE ALL(NCT01564784)的数据,这是一项在326例费城染色体阴性或费城染色体阳性或复发/难治性B细胞前体ALL患者中进行的随机(1:1)开放标签的国际多中心研究。患者需要有≥5%的骨髓原始细胞,,并且先前已接受过一次或两次ALL诱导化疗方案。患有费城染色体阳性B细胞前体ALL的患者需要患有至少一种酪氨酸激酶抑制剂和标准化疗失败的疾病。

  患者随机接受奥英妥珠单抗(n = 164)或化疗(n = 162)。在最初的218名随机患者中,35.8%接受伊珠单抗奥佐米星治疗的患者中位数为8.0个月完全缓解(CR),89.7%的患者达到微小残留病(MRD) - 负性。接受化疗的患者中,17.4%的患者CR中位数为4.9个月,31.6%的患者达到微小残留病MRD阴性。

  超过20%的患者最常见的不良反应是血小板减少,中性粒细胞减少,感染,贫血,白细胞减少,疲劳,出血,发热,恶心,头痛,发热性中性粒细胞减少,转氨酶增加,腹痛,γ-谷氨酰转移酶增加和高胆红素血症。最常见(≥2%)的作为永久性停药原因的不良反应有感染,血小板减少,高胆红素血症,转氨酶升高和出血。

  奥英妥珠单抗是一种处方药物,通过静脉注射给药1小时。静脉输液可能与你过去接受化疗的方式相同。输注前,您将接受类固醇、对乙酰氨基酚和抗组胺药,以帮助减少输注反应的发生率。然后你可以在输液后观察一个小时。奥英妥珠单抗不与化疗或任何其他抗癌药物混合使用。BESPONSA每周注射一次,3-4周为一个周期。您的医生可能会延迟或跳过一剂,如果你有特殊的副作用或需求。您可能只接受1个或最多6个奥英妥珠单抗治疗周期。您的医生将决定适合您的治疗周期数。如果您的医生计划为您接受移植,您可能只接受2或3个奥英妥珠单抗治疗周期如果你在第三个周期没有达到缓解,你的医生应该停止用奥英妥珠单抗治疗你。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥英妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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