转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率较低，其获得性耐药后的疾病进展仍然是一个艰难挑战，而酪氨酸激酶抑制剂（TKI）是治疗EGFR突变NSCLC的标准选择。雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva（厄洛替尼）是一线治疗转移性EGFR突变NSCLC的全新方案，这种联合疗法可显著改善该类患者的预后。

　　RELAY是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了雷莫芦单抗Cyramza联合Tarceva相对于安慰剂联合Tarceva一线治疗转移性非小细胞肺癌患者，这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变。研究人员随机分配449名未接受治疗的转移性NSCLC患者，他们的肿瘤有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变，每2周接受150mgTarceva+10mg/kg雷莫芦单抗Cyramza或安慰剂治疗。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）（RECIST1.1），其他终点包括总生存期（OS），总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR）。

　　结果显示，研究达到主要终点：与安慰剂+Tarceva治疗组（n=225）相比，雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva治疗组（n=224）疾病无进展生存期（PFS）延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：19.4个月vs12.4个月；HR=0.59，95%CI:0.46-0.76，p＜0.0001）。雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva治疗组的ORR为76％。在所有指定的亚组，包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者，观察到一致的PFS益处。该研究中，观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

　　在III期临床试验中，与Tarceva相比，雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。在美国，雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌的VEGFR/EGFRTKI组合疗法。

　　安全性方面，总的来说，72%接受雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva治疗的患者出现3级或更高级别的治疗紧急不良事件，而54%接受Tarceva加安慰剂治疗的患者出现3级或更高级别的治疗紧急不良事件。雷莫芦单抗Cyramza+Tarceva组3级或以上不良事件的发生率较高，主要是由高血压增加引起的（24%对5%）。另外，雷莫芦单抗Cyramza治疗组有一例因紧急不良事件而死亡的病例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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