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Tepezza可以显着改善甲状腺眼病患者眼球突出的症状?

时间:2022-04-19 14:02 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       Tepezza(teprotumumab-trbw)治疗甲状腺眼病(TED)一项2期临床试验新的长期随访数据,结果显示:在完成药物治疗后,患者表现出持久缓解,持续长达一年。最近公布的3期OPTIC临床试验的长期随访数据支持了这一点。

  Tepezza是一种全人单克隆抗体和胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R)靶向制剂,于2020年1月21日获得美国FDA批准,第一种也是唯一一种治疗TED的药物。TED是一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病,与突眼(眼球膨出)、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷相关。

Tepezza

  在第2期和第3期临床试验中,Tepezza在TED的几个关键指标,包括突眼(眼球肿胀)、复视和临床活动评分(CAS)方面都有临床显着改善。为了了解Tepezza的长期益处,2期临床试验的患者在最后一次输注Tepezza后进行了51周(研究第72周)的随访。研究结果仅包括了有第72周数据的患者(n=37)。这项研究评估了接受Tepezza治疗并在突眼、复视或CAS方面有任何改善的患者的百分比,以及疾病失活的百分比,在研究结束时用CAS评分为0或1来衡量。在这一随访期间,有4例患者接受了非Tepezza治疗(皮质类固醇和/或眼眶减压手术),在研究中被视为改善。

  关键结果包括:有72周数据的全部患者(37/37)报告至少有一项结果比基线表现改善。97%(36/37)的患者CAS评分表现改善(至少降低1分)、86%(31/36)突眼改善。1例患者在第70周选择了择期TED手术,在第72周没有测量眼球突出。在基线复视的患者中,70%(23/33)至少有一级改善。70%(26/37)有疾病失活(CAS为0或1分)。

  这项研究增加了支持Tepezza长期疗效的证据,包括最近公布的3期OPTIC研究48周停药随访期的数据。在后一项分析中,第24周为视神经突眼应答者的Tepezza患者,在没有接受额外TED治疗的情况下,大多数患者(19/34;56%)在第72周时维持反应。在没有维持眼球突出反应的15例患者中,有8例患者在OPTIC 48周停药随访期的最后一次评估时较基线水平至少好2毫米。在OPTIC 48周停药随访期内,没有新的安全问题。OPTIC试验的其他数据将在未来的医学大会上公布。

  俄勒冈州健康与科学大学凯西眼科研究所的临床研究者和眼科教授Roger A.Dailey表示:“这些发现表明,Tepezza至少能在最后一次给药后一年缓解症状,包括改善眼球突出和复视,这2种症状尤其难以控制。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  Tepezza  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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