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乌帕替尼(upadacitinib)治疗特应性皮炎显示出良好的疗效?

时间:2022-04-19 14:58 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       中重度特应性皮炎(atopic dermatitis, AD)的系统治疗在过去几年时间里取得巨大的进步,主要得益于首个治疗AD的靶向生物制剂度普利尤单抗,其疗效和安全性相比传统的系统治疗药物有了明显提升。在生物制剂之外,AD系统治疗领域的另一类明星药物是JAK抑制剂,已经发表的研究结果也显示了良好的疗效。因此人们高度关注度普利尤单抗与JAK抑制剂在治疗AD上疗效和安全性比较。

  一项研究初步探索了阿布昔替尼 200mg剂量组对比度普利尤单抗在单一次要疗效终点(即治疗第2周时的瘙痒改善)的差异,但该研究未直接比较二者在主要疗效结果(即治疗第12周时的皮损改善),因此它无法评价JAK抑制剂与度普利尤单抗的整体疗效优劣。另一项近期发表在美国皮肤科杂志《JAMA Dermatology》的研究(研究名:Heads Up)给了我们更加明确的答案。

乌帕替尼

  Heads Up研究为一项多中心、随机对照研究,共纳入692名中重度特应性皮炎患者,随机接受JAK抑制剂乌帕替尼30mg,每天一次或度普利尤单抗治疗,直接头对头比较两种药物的疗效。研究采用湿疹面积及严重程度指数(EASI)来评价皮疹严重程度,采用最严重瘙痒数字评估量表(WP-NRS)来评价瘙痒的严重程度。在治疗16周后,乌帕替尼组有71.0%的患者皮疹明显减轻(EASI相比治疗前降低≥75%),而对比度普利尤单抗组,仅为61.1%。值得注意的是,当观察更高程度的皮疹缓解结果时,乌帕替尼的优势更加明显:乌帕替尼组60.6%患者的皮疹几乎完全缓解(EASI相比治疗前降低≥90%),27.9%患者的皮疹完全消失(EASI相比治疗前降低100%);而度普利尤单抗组仅分别为38.7%和7.6%。该结果与乌帕替尼Measure Up1&2研究结果相似。在Measure Up1中,乌帕替尼30mg单药治疗16周后,近80%患者的皮疹明显缓解,66%患者的皮疹几乎完全缓解。上述研究结果证实,乌帕替尼可以大幅缓解AD的皮疹症状,且绝大多数患者可达到皮损几乎完全缓解,甚至完全缓解水平。乌帕替尼对皮疹的疗效显着优于度普利尤单抗。

  在Heads Up研究中,仅治疗1周,乌帕替尼组患者的瘙痒程度平均降低31.4%,而度普利尤单抗组降低了8.8%;到16周时乌帕替尼组降低66.9%,度普利尤单抗组降低49.0%。在Measure Up1中,乌帕替尼治疗1-2天起效,治疗16周后,60%患者获得瘙痒缓解(WP-NRS改善≥4分)。上述研究表明,乌帕替尼可以明显缓解瘙痒,在起效速度、瘙痒缓解程度等方面,乌帕替尼优于度普利尤单抗。

  在Heads Up研究中,乌帕替尼最常见不良反应为痤疮(15.8%),度普利尤单抗最常见不良反应是结膜炎(8.4%)2。乌帕替尼因不良反应而停药发生率高于度普利尤单抗。首个AD治疗的“头对头”临床试验表明,乌帕替尼的疗效优于度普利尤单抗,显着缓解AD患者的瘙痒和皮疹症状。安全性方面,度普利尤单抗具有更好的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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